Área estéril ubicada dentro del servicio intrahospitalario, donde se realizan actividades de fluidoterapia (restablecer volúmenes y composición de líquidos), desde su preparación, etiquetado, reempacado, almacenamiento control y dispensación.
Área negra o zona pre-esteril: Es donde se recepciona documentos, formula, insumos y medicamentos.
Área gris o zona de pre-ingreso: Es donde se hace el cambio de ropa estéril, lavado y desinfección del personal, desinfección de medicamentos y dispositivos médicos.
Área blanca o zona de elaboración: Es donde se elaboran las formas farmacéuticas estériles.
Condiciones y características de la central de mezclas
Aviso Zona restringida
Puertas y ventanas cerradas
Paredes pisos de materiales que permitan fácil limpieza y desinfección
Esquinas redondas para fácil limpieza
Contara con cabina de flujo laminar CFL vertical, para mezclas oncologicas.
Cabina de flujo laminar CFL horizontal, para mezclas nutricionales, parentales e intravenosas.
Mesón de aluminio para fácil limpieza y desinfección.
Operador debe cumplir con el protocolo de bioseguridad gorro, mascarilla, polainas, bata, guantes.
No usar accesorios, anillos pulceras, reloj, aretes.
En esta área esta prohibido comer, beber, masticar, fumar, entre otros.
Equiquetarbel producto terminado con información clara y precisa del paciente a quien va dirigido el preparado, uso y forma de administración.
Diapositiva 5
Operaciones realizadas en la central de mezclas
En la central de mezclas se realizan las siguientes operaciones: Elaboración, transformación, mezclas, preparación, adecuación y ajustes de concentración de dosis, reempaque y reenvase de medicamentos dentro del sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias para paciente específico.
Certificación del cumplimiento de buenas prácticas de elaboración
Certificado de calibración de termohidrometros
Sistema gestión de calidad
Manuales de condiciones esenciales
Manual de funciones del personal
Cámara de comercio
Cédula legible del representante legal
Organigrama del establecimiento.
Hoja de vida del personal
Hoja de vida del los equipos.
Auditorías internas y externas.
Contrato de proveedores
Contrato entidad autorizada para tratamiento y disposicion final de los residuos.
Procedimientos:
Decinfeccion del personal
Evita la contaminación accidental ( comer, beber, fumar, masticar, alimentos, plantas).
Desinfección y control de plagas de las áreas
Manejo, clasificación y tratamiento de residuos
Manejo de eventualidades (derrames y/o rompimientos)
Políticas de devolución a proveedores
Distribución intrahospitalaria de la elaboración
Procedimientos claramente definidos los propósitos, alcances y responsabilidades de el personal.
Diapositiva 7
Registros de los procesos que se realizan en la central de mezclas
Registro de capacitación del personal
Ficha técnica
Formato limpieza y desinfección del área y del personal
Formato de devolución o desnaturalizacion de productos
Formato de entrega del producto
Formato de inspección de producto final.
Formato de entrega de dotacion
Formato de humedad y temperatura
Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 2200 de 2005. Por el cual se reglamentan los servicios de salud y se dictan otras disposiciones.
Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 2330 de 2006. Por el cual se modifica el Decreto 2200 y se dictan otras disposiciones.
Colombia, Ministerio de la Protección Social, Decreto 1403 de 2007. Por el cual se determina el modelo del servicio farmacéutico, se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones.
Colombia, Ministerio de la Protección Social, Resolución 0444 de 2008. Por el cual se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.