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Descripción
Fichas por Dayseanne Bugarim, actualizado hace más de 1 año
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Creado por Dayseanne Bugarim
hace más de 7 años
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| Pregunta | Respuesta |
| Epidemiologia | Processo saúde-doença em coletividade |
| Vigilância epidemiológica | Conjunto de ações p/ conhecimento, detecção e prevenção de mudanças nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual e coletiva. Função de recomendar e adotar |
| Ensaio pré clínico | Avalia toxicidade exacerbada, toxicidade crônica, carcinogenicidade, mutagenicidade e teratogênicidade. Estuda a atividade farmacologica e toxicologica in vitro e em animais |
| Ensaio Clínico Fase I | Realizada em voluntários saudáveis para investigar segurança e farmacocinética. Avalia dose máxima. |
| Ensaio clínico Fase II | Feito em pacientes, estuda eficacia e segurança em comparação com outros medicamentos existentes. Avalia dose efetiva mínima |
| Ensaio Clínico Fase III | Mensura segurança e eficácia do medicamento em amostras prováveis da população. É feito de forma controlada e randomizada |
| Farmacovigilância Fase IV | Feito após comercialização. Detecta, acompanha e controla problemas após legalização do medicamento. Detecta efeitos raros e decorrentes do uso prolongado |
| Métodos em farmacovigilância | Fonte de informações de reações adversar Procedimento de análise de informação Comunicação dos resultados |
| Estudos Farmacoepidemiológicos | Caso-controle Coorte Transversais |
| Formas de obtenção de dados | Notificação espontânea e busca ativa |
| Tipos de farmacovigilância | Dermatovigilância Fitovigilância Gerontovigilância Hematovigilancia oncovigilancia teratovigilancia vacinovigilancia |
| Tipos de detecção em farmacovigilância | Desvios de qualidade erros de medicação notificação de perda de eficácia uso sem indicação ou evidência Notificação de RA agurda ou cronica por medicamento mortalidade relacionada ao medicamento abuso ou desvio de uso interações medicamentosas |
| Lei 6360/1976 | Obrigatoriedade da notificação de RAM |
| Limitações dos ensaios clínicos qualitativos ao paciente | Heterogeneidade da população-alvo sexo (mulheres) indicação restrita idade (não incluem crianças e idosos) morbidades concomitantes fisiologia (gravidez, nutrizes) |
| Limitações quantitativos do tratamento medicamentoso | Duração do tratamento dose e forma farmacêutica de adm adesão terapêutica |
| Limitações características dos eventos adversos | período de latência |
| motivos da subnotificação | ingenuidade culpa/medo interesse incerteza desconhecimento apatia |
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