ISO 9001

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Mapa conceptual de la ISO 9001 del año 2015.
Alex  Mendoza
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Alex  Mendoza
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Resource summary

ISO 9001
  1. 4. Contexto de la organización
    1. Busca establecer el contexto del SGC y ver como la estrategia de negocio le apoya.
      1. 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
        1. Determinar factores tanto internos como externos que sean relevantes para su razón de ser.
          1. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
            1. Accionistas, empleados, clientes, proveedores e inclusive grupos de presión y entes reguladores.
              1. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
                1. Incluye la organización como un todo o funciones determinadas
    2. 5. Liderazgo
      1. Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema de gestión de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las decisiones estratégicas la gestión de la calidad.
        1. 5.1 Liderazgo y compromiso
          1. Demuestra el compromiso de los más altos directivos con el desarrollo y la mejora del sistema de gestión de calidad.
            1. 5.2 Política de calidad
              1. La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad.
                1. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
                  1. La alta dirección debe asignar responsabilidades y autoridades relevantes.
      2. 6. Planificación
        1. Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización para garantizar el éxito del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de calidad; y, planeación de cambios.
          1. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
            1. Determinar acciones para identificar riesgos y oportunidades.
              1. 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
                1. Deben de ser relevantes para la conformidad de los productos o servicios, así como mejorar la satisfacción del cliente.
                  1. 6.3 Planificación de los cambios….flexibilidad
                    1. Debe de ser realizada de manera sistemática y planificada.
        2. 7. Apoyo
          1. Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada.
            1. 7.1 Recursos
              1. Busca garantizar que los recursos, personas e infraestructuras idóneas estén disponibles para cumplir con las metas de la organización.
                1. 7.2 Competencia
                  1. Determinar, asegurar y tomar acciones para garantizar el nivel de competencia necesaria del personal.
                    1. 7.3 Toma de conciencia
                      1. Debe comprender como puede contribuir y cuáles son las implicaciones de las no-conformidades.
          2. 8. Operación
            1. Se ocupa de la ejecución de los planes y procesos que permiten a la organización alcanzar los requisitos cliente, así como el diseño de productos y servicios.
              1. 8.1 Planificación y control operacional
                1. Debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos.
                  1. 8.2 Requisitos para los productos y servicios
                    1. Requiere comunicación en cuanto a acciones de contingencia.
                      1. 8.7 Control de las salidas no conformes
                        1. Se identifican y se controlan para prevenir su uso.
            2. 9. Evaluación de desempeño.
              1. Indica los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.
                1. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
                  1. Debe determinar que necesita ser medido, los métodos empleados, cuándo los datos deben ser analizados y registrados en y a qué intervalos.
                    1. 9.2 Auditoría interna
                      1. Para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme y si se implementa y mantiene eficazmente.
                        1. 9.3 Revisión por la dirección
                          1. Para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
              2. 10. Mejora
                1. Indica los requisitos para la mejora.
                  1. Comienza con una nueva sección que las organizaciones deben determinar e identificar oportunidades de mejora tales como mejoras en los procesos para mejorar la satisfacción del cliente.
                    1. 10.1 Generalidades
                      1. Debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
                        1. 10.2 No conformidad y acción correctiva
                          1. La organización debe reaccionar, evaluar, implementar, revisar y de ser necesario actualizar riesgos/oportunidades y/o hacer los cambios necesarios.
                            1. 10.3 Mejora continua
                              1. Se ha ampliado para cubrir la idoneidad y suficiencia.
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