1931 se creó (FDA) cuyas
tarea prevenir los
riesgos de enfermar y
garantizar la seguridad
Office of Technology Assessment
(OTA) [Oficina de Evaluación de
Tecnología] 1976
Tecnología
medicamentos, equipos
y dispositivos médicos,
procedimientos médicos
y quirúrgicos, y modelos
de organización
información requerida sobre
seguridad, riesgo y eficacia,
efectividad, factores
económicos, consecuencias para
la calidad de vida de los usuarios
e implicaciones éticas, culturales
y sociales de su empleo
La evaluación de que hablamos se
concibe cada vez más como un
proceso de análisis dirigido a
estimar el valor y la contribu- ción
de cada tecnología sanitaria a la
mejora de la salud individual y
colectiva, teniendo en cuenta su
impacto económico y social
Razones y principios de la
evaluación de tecnologías de
salud
variabilidad de la práctica clínica
el alto grado de incertidum-
bre sobre el verdadero
efecto que tienen muchas
intervenciones diagnósticas
y terapéuticas
Ritmo acelerado
de tecnología
el grado de utilidad de las
tecnologías sanitarias, su uso
apropiado, su costo y las condiciones
en que deberían o no ser
introducidas.
Métodos de
evaluación.
seguridad, eficacia,
efectividad, utili- dad,
impacto económico,
consecuencias sobre la
organización de los
servicios, implicaciones
éticas e impacto social
generales:1) analizar y sintetizar la
información bibliográfica disponible;
2) aplicar métodos epidemiológicos
descriptivos y analíticos, por ejemplo,
estudios de cohortes y estudios de
casos; 3) realizar ensayos clínicos
aleatorios y controlados e
investigaciones específicas, y 4)
analizar registros y bases de datos
específicos consisten en 1) consultar las
opiniones de diversos expertos sobre la
tecnología de interés; 2) realizar una
evaluación socioeconómica, por
ejemplo, de costo-eficacia y
costo-beneficio, y 3) construir modelos
y efectuar simulaciones matemáticas
Ciclo de vida de una tecnología.
fase experimental
seguridad y eficacia
fase de implantación
efectividad, la
utilidad clínica, el
impacto económico y
las consecuencias de
la tecnología
fase de
generalización
determina cuánto
tiempo se ha de
seguir utilizando la
tecnología y de qué
manera
fase de declive,
sustituir
ventajosamente
por una o varias
tecnologías
nuevas
Propósitos y destinatarios de la evaluación.
1) aprobación para el acceso
al mercado; 2) aprobación
para incluir la tecnología
entre las prestaciones
financia- das con fondos
públicos; y, si procede, 3)
disemina- ción adecuada
dentro del sistema de salud,
tecnologías
costo-efectivas y
retirar las obsoletas
Evaluaciones de nivel nacional e internacional.
Canadá creó la
Oficina Canadiense
de Coordinación
para la Evaluación
de Tecnología de la
Salud (CCOHTA),
FDA
International Society
of Technology
Assessment of Health
Care (ISTAHC)
Inter- national Network
of Agencies for Health
Technology
Assessment (INAHTA)
La OMS y la evaluación de
tecnologías para la salud
Declaración de Alma-Ata en 1978,
tecnologías y métodos
aptos para mejorar la
salud, científicamente
válidos, adaptados a las
necesidades
Actividades de evaluación en
América Latina y el Caribe
falta de tecnologías
básicas, la utilización
indiscriminada de
tecnología costosa, la
deficiencia de las
políticas y normas que
regulan la introducción y
el uso de tecnologías, y el
subdesa- rrollo de las
tecnologías de apoyo
basado fundamentalmente en la
transferencia de tecnologías elaboradas
en los países desarrollados, no adaptadas
falta de políticas y
normas para la tecnología
equipo no
corresponde a
necesidades
expresadas,
gasto hacia los
materiales y equipo
más apropiados y
costo-efectivos.
Actitud hacia la evaluación de la
tecnología.
1994 se reafirmó el interés de los gobiernos en
promover reformas para garantizar el acceso
equitativo a los servicios básicos de salud, solo
se evaluó 1 país de América Latina
la evaluación de tecnología es compleja y
puede a veces ser percibida como una nueva
forma de intervencionismo estatal o de
burocracia.
organismos internacionales están
destacando la importancia de
evaluar los dispositivos como una
forma de mejorar la calidad,
efectividad y asignación de recursos,
lo cual contribuye a reducir las
inequidades en salud
La evaluación de tecnología y la OPS
“fortalecimiento de la capacidad de
evaluación de tecnologías, medicamentos
y otros insumos considera- dos críticos”
¿Dónde empezar?
El proceso de elaboración
de GPC necesario discutir
en profundidad las
tecnologías y la necesidad
de establecer prioridades
en la evaluación
Equidad, calidad y
efectividad frente a
contención de costos.
Vinculación de los
profesionales de salud
con la evaluación.
tercera revolución en
medicina, se caracteriza por la
necesidad de dotarse de
procedimientos y recursos
para desarrollar una
evaluación crítica permanente
de las tecnologías empleadas
en los servicios de salud.
La evaluación como
componente del papel
regulador de los
ministerios de salud.
agencias independientes,
públicas o vinculadas con
universidades
organizar adecuadamente los
recursos para lograr los
objetivos de las unidades
evaluadoras.
La cooperación técnica internacional.
Función de la
OPS.
prestando apoyo a los
países en el
establecimiento de
políticas y mecanismos
para impulsar la
evaluación de
tecnologías de salud.
intermediario
desinteresado entre las
autoridades sanitarias (y
grupos y unidades de los
países) y otras iniciativas
de cooperación
internacional tales como
ISTAHC e INAHTA.