Requisitos para un SGC ( sistema de gestión de calidad)
debe tener
informacion
documentada
Cual debe mantenerse?
Alcance del
SGC
Lo que apoye la operación de
los procesos
Política de calidad
Objetivos de la calidad
Cual debe Conservarse?
Información de los procesos
Recursos de seguimiento y
medicion
Competencias de las personas
Resultados de la revisión
Cualquier otro requisitos de los
productos o servicios
Entradas del diseño y desarrollo
Cambios de diseño y desarrollo
Autorización de los cambios
Acciones tomadas parar prevenir los
impactos adversos
Trazabilidad cuando sea un requisito
Perdida o deterioro propiedad de un cliente o
proveedor
Resultados de la revisión de los cambios , personas
que autorizan el cambio, y cualquier acción necesaria
que surja de la revisión
Liberación de los productos y servicios
Salidas no conformes
Evaluación de desempeño y eficacia del SGC
Implementación del programa de auditorias y
sus resultados
Naturaleza de las no conformidades y resultados de
cualquier acción tomada
Cambios
Tienen en cuenta además de las necesidades de los
clientes las de las partes interesadas
Requisitos y expectativas de las
partes interesada
Enfoque basado en Procesos. Determinar, implementar ,
mantener y mejorar continuamente, considerando los procesos
que resulten necesarios así como la interacción entre estos
Profundiza el papel de la alta dirección . Establece la necesidad de
que los gerentes sean capaces de aplicar de manera adecuada el
liderazgo y demostrar su compromiso con el SGC . Establece os
requisitos necesarios que debe cumplir la alta dirección
Incorpora el contexto de la organización . Sobre la
influencia que ejerce el entorno tanto social como
económico en la organización
Contexto interno
Contexto externo
En orientación al cliente , Se tiene en cuenta la
Gestión del riesgo , parar asegurar la conformidad de
los productos y la satisfacción del cliente
Acciones parar abordar los riesgos Para la
planificación del sistema se debe considerar los
requsitos del contexo y partes interesadas y
determinando los riesgos y oportunidades
Desaparece Acción preventiva
El concepto de compras cambia por
suministros y servicios externos
No se habla de exclusiones , sino de
aplicabilidad o no de requisitos
Aparece el termino de información
documentada- Ya no se habla de documentos y
registros