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Soporte de la serie de
normas ISO 9000
- Orientación sobre los
Requisitos de
Documentación de la Norma
ISO 9001:2008
- La premisa
es crear
- “sistema de
gestión de la
calidad
documentado”
- y no
- “sistema de
documentos”
- “sistema de
documentos”
- Documento
- sirve para
- Comunicar
información
- Evidenciar lo
planificado
- Compartir
conocimientos
- Comunicar
información
- puede
estar en
- papel
- fotografía
- muestra
patrón
- disco
magnético,
electrónico
u óptico
- papel
- sirve para
- y no
- “sistema de
gestión de la
calidad
documentado”
- la
documentación
- incluye
- política de la calidad y
objetivos de la calidad
(apartado 5.3)
- manual de la calidad
(apartado 4.2.2)
- procedimientos documentados
(4.2.3; 4.2.4; 8.2.2; 8.3; 8.5.2; 8.5.3)
- registros
(Anexo B)
- documentos para asegurar la
eficaz planificación, operación
y control de sus procesos
- por
ejemplo
- mapas de procesos
- diagramas de
flujo de procesos
- organigramas
- Lista de proveedores
autorizados
- mapas de procesos
- por
ejemplo
- política de la calidad y
objetivos de la calidad
(apartado 5.3)
- La
extensión
depende
- tamaño
- complejidad de procesos
- competencia del personal
de la organización
- tamaño
- Se controla
- DOCUMENTOS: apartado 4.2.3 de la
Norma ISO 9001:2008
- REGISTROS: apartado 4.2.4. de
la Norma ISO 9001:2008
- DOCUMENTOS: apartado 4.2.3 de la
Norma ISO 9001:2008
- incluye
- Enfoque basado en procesos
- proceso
- se debe
- identificar
- entender
interacciones
- documentación
necesaria
- identificar
- incluye
los de:
- dirección
- recursos
- realización
del producto
- medición para la
operación eficaz
- dirección
- se debe
- proceso
- Cuando ya se tiene el SGC, no es
necesario escribir nuevamente su
documentación, sino sólo
adecuarla.
- Para
certificación
- demostrar
- eficacia de procesos
(apartado 3.8.1 de la
norma ISO 9000:2005)
- través de
- evidencia
objetiva
- es obligatorio sólo
si la norma lo
requiere.
- es obligatorio sólo
si la norma lo
requiere.
- evidencia
objetiva
- través de
- eficacia de procesos
(apartado 3.8.1 de la
norma ISO 9000:2005)
- demostrar
- La premisa
es crear
- Orientación para la
Implementación (transición) a la Norma
ISO 9001:2008
- Proporciona claridad.
- Aumenta la compatibilidad
con la Norma ISO 14001.
- Mantiene la coherencia con
la familia de normas ISO 9000.
- Mejora la capacidad
de traducción.
- Usuarios
- Actuales
- Nuevos
- Esquemas del sector industrial
- Actuales
- Para contestar
preguntas fprecuentes
- consultar
www.iso.org/tc176/sc2
- consultar
www.iso.org/tc176/sc2
- Para autenticidad
de inpormación
- Consultar
www.iso.org/iso/about/iso_members.htm)
- Consultar
www.iso.org/iso/about/iso_members.htm)
- Proporciona claridad.
- Orientación sobre el apartado 1.2
“Aplicación” de la Norma ISO
9001:2008
- permite la
- EXCLUSIÓN
- pero
- no se podrá alegar
conformidad con la
Norma
- al menos que
- queden restringidas en el
Capítulo 7 de la Norma
- y no afecten
- la capacidad o
responsabilidad
- de la
- organización
- para proporcionar
- productos que
cumplan con los
requisitos del
cliente
- productos que
cumplan con los
requisitos del
cliente
- para proporcionar
- organización
- de la
- la capacidad o
responsabilidad
- y no afecten
- queden restringidas en el
Capítulo 7 de la Norma
- cuando
- se excluyen
requisitos del
Capítulo 7
- cuando se
excluye 1
requisito del
Capítulo 7
- Cuando 1 actividad se
menciona que ha sido
contratada externamente
- se excluyen
requisitos del
Capítulo 7
- al menos que
- no se podrá alegar
conformidad con la
Norma
- depende de
- la naturaleza de
la organización
- considerando
- el compromiso
adquirido en su política
y objetivos de calidad
- el compromiso
adquirido en su política
y objetivos de calidad
- considerando
- la naturaleza de
la organización
- debe
considerar
- ¿Quién es el cliente?
- ¿Cuál es el producto?
- ¿Cuáles son los requisitos
(establecidos o no)
relacionados con el producto?
- ¿Quién es el cliente?
- debe
considerarse
en
- Manual de calidad (4.2.2)
- Manual de calidad (4.2.2)
- pero
- EXCLUSIÓN
- permite la
- Orientación sobre los “Procesos
contratados externamente”
- “proceso contratado externamente
- es
- un proceso que la organización necesita para su sistema
de gestión de la calidad y que la organización decide que
sea desempeñado por una parte externa
- un proceso que la organización necesita para su sistema
de gestión de la calidad y que la organización decide que
sea desempeñado por una parte externa
- debe
- controlarse
- tipo y grado
- determinado
por
- la organización
- debe asegurarse de
- que este proceso se lleva a cabo de acuerdo con los
requisitos pertinentes de la Norma ISO 9001:2008 y
con cualquier otro requisito del sistema de gestión
de la calidad de la organización
- que este proceso se lleva a cabo de acuerdo con los
requisitos pertinentes de la Norma ISO 9001:2008 y
con cualquier otro requisito del sistema de gestión
de la calidad de la organización
- debe asegurarse de
- la organización
- depende de
- impacto potencial del proceso para proporcionar
productos conformes con los requisitos
- el grado en el que se comparte
el control sobre el proceso
- capacidad para conseguir el control
necesario a través de la aplicación del
apartado 7.4
- impacto potencial del proceso para proporcionar
productos conformes con los requisitos
- determinado
por
- puede ser conveniente
- definir los métodos a utilizar para controlar los procesos
- definir los métodos a utilizar para controlar los procesos
- tipo y grado
- controlarse
- no exime a la
organización de
- cumplir con todos los requisitos del
cliente, legales y reglamentarios
- cumplir con todos los requisitos del
cliente, legales y reglamentarios
- no se puede ignorar
- ya que
- afecta a la conformidad
del producto con los requisitos
- afecta a la conformidad
del producto con los requisitos
- ya que
- es
- “proceso contratado externamente
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