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Description
Mind Map by Lidia Rivero, updated more than 1 year ago
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Created by Lidia Rivero
over 3 years ago
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REGLAMENTO de la Ley General de
Salud en Materia de Investigación para
la Salud
- Establece los lineamientos y principios a los
cuales deberá someterse la investigación
científica y tecnológica destinada a la salud
- El desarrollo de la investigación para la salud debe atender
a aspectos éticos que garanticen la dignidad y el bienestar de la
persona sujeta a investigación
- La investigación para la
salud comprende el
desarrollo de acciones que
contribuyan:
- Al conocimiento de los procesos
biológicos y psicológicos en los
seres humanos
- Al conocimiento de los vínculos
entre las causas de enfermedad, la
práctica médica y la estructura socia
- A la prevención y control de los
problemas de salud
- Al conocimiento y evaluación
de los efectos nocivos del
ambiente en la salud
- Al estudio de las técnicas y métodos que se
recomienden o empleen para la prestación de
servicios de salud
- A la producción de insumos para la salud
- Al conocimiento de los procesos
biológicos y psicológicos en los
seres humanos
- Le corresponde a la Secretaria
- Emitir normas y técnicas
- Organizar y operar actividades de
investigaciones sus unidades administrativas
- Promover, orientar, fomentar y
apoyar las actividades de
investigación
- Realizar una evaluación general a las actividades de investigación
- Coordinar la investigación dentro del marco del sistema Nacional de Salud
- Emitir normas y técnicas
- Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos
- Debe prevalecer el respeto a la dignidad y protección a
los derechos y bienestar de la persona sujeta a estudio
- Deberán prevalecer siempre las probabilidades de
los beneficiados esperados sobre los riesgos
predesibles
- Consentimiento informado por escrito del sujeto
de investigación o su representante legal
- Se protegerá la
privacidad del
individuo
- Se considera como riesgo de la investigación a la
probabilidad de que el sujeto de investigación sufra
algún daño como consecuencia inmediata o tardía del
estudio.
- Tipos de investigación:
- Investigación sin riesgo: son
técnicas y métodos de
investigación documental
(entrevistas...)
- Investigación con riesgo mínimo:
procedimiento comunes en
exámenes físicos (peso, talla...)
- Investigación con riesgo mayor que el
mínimo: probabilidades de afectar al sujeto
(ensayos con medicamentos..)
- Investigación sin riesgo: son
técnicas y métodos de
investigación documental
(entrevistas...)
- Tipos de investigación:
- Debe prevalecer el respeto a la dignidad y protección a
los derechos y bienestar de la persona sujeta a estudio
- El investigador principal suspenderá la investigación de inmediato, al advertir algún riesgo o daño a la salud
del sujeto en quien se realice la investigación. Asimismo, será suspendida de inmediato cuando el sujeto de
investigación así lo manifieste.
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