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Description
Mind Map by KAREN SOFIA BARAJAS MONROY, updated more than 1 year ago
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Created by KAREN SOFIA BARAJAS MONROY
about 3 years ago
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REQUISITOS EXIGIDOS POR LA LEY
- Mantenimiento y calibración de las
maquinas, equipos, herramientas e
Instrumentos.
- *Mantenimiento periódico y preventivo (lo pueden
realizar directamente o contratarse terceros).
*Instalarse en áreas donde se utilizan.
*Cada máquina debe contar con hoja de vida.
- *Deben tener tener registros de limpieza, con
fecha y firmas por parte de los responsables.
*Medidas de prevención del personal.
- *Deben tener tener registros de limpieza, con
fecha y firmas por parte de los responsables.
*Medidas de prevención del personal.
- *Mantenimiento periódico y preventivo (lo pueden
realizar directamente o contratarse terceros).
*Instalarse en áreas donde se utilizan.
*Cada máquina debe contar con hoja de vida.
- Instalaciones
- *Deben ser construidas de tal manera que
minimice los riesgos y sea de fácil acceso.
*Deben contar como mínimo con las áreas de:
Atención al usuario, producción, taller, y
almacenamiento.
- *Deben ser construidas de tal manera que
minimice los riesgos y sea de fácil acceso.
*Deben contar como mínimo con las áreas de:
Atención al usuario, producción, taller, y
almacenamiento.
- Manejo de materias primas,
componentes e insumos
- *Certificados de análisis y fichas técnicas
* Tener un registro
*Las materias primas,
componentes e insumos se deben ubicar
en estanterías
- *Certificados de análisis y fichas técnicas
* Tener un registro
*Las materias primas,
componentes e insumos se deben ubicar
en estanterías
- Documentación y Archivo.
- *La documentación es esencial en todo momento, y se
puede realizar en cualquier formato siempre y cuando la
información este protegida de posibles modificaciones
*Debe cumplir como mínimo en procedimientos como:
- *General de recepción, aprobación o rechazo.
*Almacenamiento.
*Control de calidad.
*Fabricación y adaptación de los dispositivos médicos
sobre medida de tecnología ortopédica externa.
- *Registro e información para realizar la
trazabilidad del dispositivo
*Aseo del establecimiento
*Mantenimiento preventivo y correctivo
de maquinas y demás
*Tratamiento de quejas
- *Seguridad del paciente.
*Garantización de producto terminado
*Capacitación del personal
- *General de recepción, aprobación o rechazo.
*Almacenamiento.
*Control de calidad.
*Fabricación y adaptación de los dispositivos médicos
sobre medida de tecnología ortopédica externa.
- *La documentación es esencial en todo momento, y se
puede realizar en cualquier formato siempre y cuando la
información este protegida de posibles modificaciones
*Debe cumplir como mínimo en procedimientos como:
- Requisitos adicionales de
establecimientos con más de 10
empleados.
- Además de tener una estructura organizacional
deberá tener: *Un responsable del control de calidad
*manual de calidad
*manual de
funciones por labor desempeñada
- Además de tener una estructura organizacional
deberá tener: *Un responsable del control de calidad
*manual de calidad
*manual de
funciones por labor desempeñada
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