NORMAS ISO

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Tomas Velardo Casas
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NORMAS ISO
  1. son normas dictadas por la Federación internacional de organismos nacionales para la normalizacion
    1. son especificaciones técnicas de aplicación voluntaria (que fijan los criterios y estándar de calidad)
      1. normas de certificacion
        1. norma certificadora
          1. UNE EN ISO 9001:2000, requisitos
            1. UNE EN ISO 9000:2000, fundamentos y vocabularios
              1. UNE EN ISO 9004:2000, directrices para la mejora del desempeño
        2. normas de acreditacion
          1. UNE EN ISO/IEC 17025:1999
            1. UNE EN ISO 15189:2007
              1. esta cubre la fase preanalitica y postanalitica que no cubria la anterior
                1. junto con la guía ISO 22869, que es la guía para el uso de la 15189
          2. también existe a nivel internacional
            1. GUIA CGA-ENAC-LCL, publicada por ENAC
              1. que marca los criterios generales de acreditación de laboratorios clinicos
            2. el cumplimiento de la ISO 17025, implica el cumplimiento de la ISO 9001
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