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Description
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Created by lvocampo61
over 8 years ago
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TECNOLOGIA SANITARIA
- DISPOSITIVO MEDICO
- Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para
la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de
enfermedades y dolencias, o para detectar, medir, restaurar,
corregir o modificar la anatomía o función del organismo
con un fin sanitario. Habitualmente, el objetivo que se
persigue con un dispositivo médico no se alcanza por medios
farmacológicos, inmunológicos ni metabolicos.
- SE CLASIFICAN EN
- •Clase I BAJO RIESGO
•Clase II a RIESGO
MODERADO •Clase II b
ALTO RIESGO •Clase III
MUY ALTO RIESGO
- •Clase I BAJO RIESGO
•Clase II a RIESGO
MODERADO •Clase II b
ALTO RIESGO •Clase III
MUY ALTO RIESGO
- SE CLASIFICAN EN
- Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para
la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de
enfermedades y dolencias, o para detectar, medir, restaurar,
corregir o modificar la anatomía o función del organismo
con un fin sanitario. Habitualmente, el objetivo que se
persigue con un dispositivo médico no se alcanza por medios
farmacológicos, inmunológicos ni metabolicos.
- INSUMOS
- se utiliza para hacer referencia a todos
aquellos implementos que sirven para un
determinado fin y que se pueden denominar
como materias primas, específicamente
útiles para diferentes actividades y procesos.
- SE CLASIFICAN EN
- Mano de obra: trabajo humano efectuado para la
realización de un producto así como también el capital
líquido (dinero) empleado como pago por estos trabajos.
- Mano de obra directa: Generada por obreros u
operarios. Puede relacionarse fácilmente con la
elaboración del producto o servicio en cuestión
ya que interviene directamente en la generación
del mismo.
- Mano de obra indirecta: Apoya al proceso
productivo sin estar en contacto directo
con la producción, es decir, desde áreas
administrativas, gerenciales, comerciales,
logísticas, u otros sectores de una
empresa.
- Capital: Entendido como capital físico o capital
real (no líquido), se trata de los recursos
físicos –no humanos–, elaborados por
personas e incorporados al sistema
productivo para la elaboración de un bien o
servicio más complejo.
- Materias primas naturales: recursos
agrícolas, forestales, pesqueros, minerales,
etc.
- Materiales industriales: Son conocidos como bienes intermedios o productos semielaborados. Son
productos que han atravesado alguna etapa en el proceso productivo pero que aún no se
constituyen en bienes de consumo, y sirven como insumos para un producto final ulterior.
- Servicios: Actividades o prestaciones de terceros
para satisfacer una demanda del proceso
productivo.
- Mano de obra: trabajo humano efectuado para la
realización de un producto así como también el capital
líquido (dinero) empleado como pago por estos trabajos.
- SE CLASIFICAN EN
- se utiliza para hacer referencia a todos
aquellos implementos que sirven para un
determinado fin y que se pueden denominar
como materias primas, específicamente
útiles para diferentes actividades y procesos.
- EQUIPO BIOMEDICO
- Dispositivo médico operacional y funcional que reúne
sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos e hidráulicos
y/o híbridos, que para uso requieren una fuente de energía;
incluidos los programas informáticos que intervengan en su
buen funcionamiento.
- SE CLASIFICAN EN
- DISPOITIVO O EQUIPO BIOMEDICO ACTIVO.
Cualquier producto cuyo funcionamiento
dependa de una Fuente de energía eléctrica o
de cualquier fuente de energía distinta de la
generada directamente por el cuerpo humano
o por la gravedad, y que acto e mediante
conversión de dicha energía.
- DISPOSITIVO o EQUIPO BIOMEDICO TERAPÉUTICO.
Cualquier tecnología biomédica activa utilizada solo o en
combinación con otras tecnologías biomédicas, destinada
a sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o
estructuras biológicas en e! contexto del tratamiento o
alivio de una enfermedad, lesión O deficiencia.
- DISPOSITIVO o EQUIPO BIOMEDICO PARA DIAGNÓSTICO. Cualquier
producto sanitario activo utilizado solo o en combinación con otros
productos sanitarios, destinado a proporcionar información para la
detección, el diagnóstico, el controlo el tratamiento de estados
fisiológicos, de estados de salud de enfermedades o de
malformaciones congénitas
- 1. Equipo biomédico de riesgo alto las clases IIB y
111 2. Equipo biomédico de riesgo medio la Clase
IIA 3. Equipo biomédico de riesgo bajo la Clase I
- DISPOITIVO O EQUIPO BIOMEDICO ACTIVO.
Cualquier producto cuyo funcionamiento
dependa de una Fuente de energía eléctrica o
de cualquier fuente de energía distinta de la
generada directamente por el cuerpo humano
o por la gravedad, y que acto e mediante
conversión de dicha energía.
- SE CLASIFICAN EN
- Dispositivo médico operacional y funcional que reúne
sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos e hidráulicos
y/o híbridos, que para uso requieren una fuente de energía;
incluidos los programas informáticos que intervengan en su
buen funcionamiento.
- BIENES EN SALUD
- Cualquier cosa, tangible o intangible, que sea útil para el
hombre y le satisfaga alguna necesidad individual o
colectiva o que contribuya al bienestar de los individuos.
No obstante por razones prácticas se restringe el uso del
concepto a los objetos corporales y tangibles. De esta
forma, se puede hablar de bienes como algo distinto de
los servicios, a pesar de que estos últimos
también satisfacen necesidades y contribuyen al
bienestar.
- SE CLASIFICAN EN
- Bienes económicos: no son producto exclusivo de la
naturaleza, pues su elaboración interviene
necesariamente en trabajo humano.
- Bienes de consumo: son aquellos que se
encuentran aptos para satisfacer las necesidades
ejemplo cama.
- Bienes de capital destinados al consumo
productivo, es decir a la producción de
valores de uso para el consumo directo o de
bienes intermedios. Ejemplo maquinaria
- Bienes económicos: no son producto exclusivo de la
naturaleza, pues su elaboración interviene
necesariamente en trabajo humano.
- SE CLASIFICAN EN
- Cualquier cosa, tangible o intangible, que sea útil para el
hombre y le satisfaga alguna necesidad individual o
colectiva o que contribuya al bienestar de los individuos.
No obstante por razones prácticas se restringe el uso del
concepto a los objetos corporales y tangibles. De esta
forma, se puede hablar de bienes como algo distinto de
los servicios, a pesar de que estos últimos
también satisfacen necesidades y contribuyen al
bienestar.
- EQUIPO MEDICO
- Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación, capacitación del usuario y
desmantelamiento, actividades que por lo general están a cargo de ingenieros clínicos. Los equipos
médicos se usan con un fin determinado de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de
rehabilitación después de una enfermedad o lesión; se los puede usar individualmente, con
cualquier accesorio o consumible o con otro equipo médico. El término “equipo médico” excluye los
implantes y los dispositivos médicos desechables o de un solo uso.
- SE CLASIFICAN EN
- EQUIPO MÉDICO ACTIVO. Cualquier equipo
médico que dependa de una fuente de energía,
además de la que genera directamente el
cuerpo humano o la gravedad, y que funcione
por conversión de esa energía.
- EQUIPO MÉDICO ACTIVO IMPLANTABLE. Cualquier equipo
médico activo que, junto con cualquier accesorio para su
adecuado funcionamiento, está destinado a ser
introducido parcial o totalmente, por vía quirúrgica o
médica en el cuerpo humano, o con intervención médica
en un orificio natural, y que está destinado a permanecer
en el organismo después del procedimiento.
- EQUIPO MÉDICO ACTIVO PARA DIAGNÓSTICO. Cualquier equipo médico
activo que se utilice solo o en combinación con otros equipos médicos,
que brindan información con el fin de detectar, diagnosticar,
monitorear o apoyar el tratamiento de afecciones fisiológicas, estados
de salud, enfermedades o deformidades congénitas.
- EQUIPO MÉDICO DE APOYO O PARA MANTENER LA VIDA.
Equipo médico que es esencial, o que proporciona
información esencial, para el restablecimiento o
continuación de una función corporal importante para el
mantenimiento de la vida humana.
- EQUIPO MÉDICO IMPLANTABLE.
Cualquier equipo, incluyendo los que se
absorben parcial o completamente.
- EQUIPO MÉDICO INVASIVO. Equipo médico
que, en su totalidad o en parte, penetra
dentro del organismo, a través de un
orificio natural o de la superficie corporal.
- EQUIPO MÉDICO QUIRÚRGICAMENTE
INVASIVO. Equipo médico que penetra en el
organismo a través de la superficie corporal,
con la ayuda o en el contexto de una
operación quirúrgica.
- EQUIPO MÉDICO TERAPÉUTICO ACTIVO.
Cualquier equipo médico activo que se utilice
solo o en combinación con otro equipo médico,
para apoyar, modificar, sustituir o restaurar
funciones o estructuras biológicas, con vistas a
tratar o aliviar una enfermedad, un daño o una
incapacidad.
- EQUIPO MÉDICO ACTIVO. Cualquier equipo
médico que dependa de una fuente de energía,
además de la que genera directamente el
cuerpo humano o la gravedad, y que funcione
por conversión de esa energía.
- SE CLASIFICAN EN
- Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación, capacitación del usuario y
desmantelamiento, actividades que por lo general están a cargo de ingenieros clínicos. Los equipos
médicos se usan con un fin determinado de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de
rehabilitación después de una enfermedad o lesión; se los puede usar individualmente, con
cualquier accesorio o consumible o con otro equipo médico. El término “equipo médico” excluye los
implantes y los dispositivos médicos desechables o de un solo uso.
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