Farmacovigilância

História
1. Controle e isolamento de contato sec XX
2. Anos 50 = vigilância na doença
3. 21ª assembléia mundial de saúde
Conceitos
1. epidemiologia
  Annotations:
  - estudo do processo saúde-doença em coletividades humanas
2. Vigilância epidemiologica
  Annotations:
  - Conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, detecção e prevenção de mudanças nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual e coletiva. Recomendar e adotar
3. Ensaios de medicamentos
  1. Pré-clínico
  2. Clínico fase I
  3. Clínico fase II
  4. Clínico fase III
  5. Farmacovigilância
Método de pesquisa de dados
1. Caso controle
2. Coorte
3. Transversais
4. Método de obtenção de dados
  1. Notificação espontânea
  2. Busca ativa
  3. Método de identificação de RAM
    1. Quantitativo interproduto
      1. taxa proporcional de notificação
      2. Prioridades
      3. teorema de bayes
    2. Reações adversas relacionadas à medicamentos
      1. Critérios de inclusão e exclusão de notificações
        Tipos de Reações adversar
        Tipo A
        Tipo B
    3. Cluster (tempo-lugar)
    4. Eventos relacionados com prescrição
    5. Registro (record-linkage)

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