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ISO 9001
- Generalidades
- El sistema de gestión de
la calidad esta
influencienciado por:
- El entorno, necesidades cambiantes,
objetivos, productos, procesos que
emplea y tamaño y estructura de la
organización.
- El entorno, necesidades cambiantes,
objetivos, productos, procesos que
emplea y tamaño y estructura de la
organización.
- Enfoque basado en
procesos:
- Se basa en implementar y mejorar la
eficacia de un sistema de GC.
- Se basa en implementar y mejorar la
eficacia de un sistema de GC.
- Se puede utilizar PHVA:
- Planificar,
hacer,verificar y actuar.
- Planificar,
hacer,verificar y actuar.
- El sistema de gestión de
la calidad esta
influencienciado por:
- SGC: Requisitos
- Generalidades y
aplicación:
- Se utiliza esta norma cuando se necesita dar a
conocer la capacidad de una empresa para sacar
sus productos y que cumplan con los requisitos y
aumentar la satisfacción del cliente.
- Se utiliza esta norma cuando se necesita dar a
conocer la capacidad de una empresa para sacar
sus productos y que cumplan con los requisitos y
aumentar la satisfacción del cliente.
- Referencias normativas:
- ISO 9000:2005,Sistemas de gestidn de Ia calidad- Fundamenfasy vocabulario
- ISO 9000:2005,Sistemas de gestidn de Ia calidad- Fundamenfasy vocabulario
- Generalidades y
aplicación:
- Requisitos generales
- La organización debe establecer cuales procesos, secuencia e interacción son
necesarios para el sistema de gestión de la calidad, establecer los métodos que
se van a utilizar, la empresa debe gestionar los procesos con base a la Norma
Internacional.
- La organización debe establecer cuales procesos, secuencia e interacción son
necesarios para el sistema de gestión de la calidad, establecer los métodos que
se van a utilizar, la empresa debe gestionar los procesos con base a la Norma
Internacional.
- Requisitos de la documentación
- Generalidades
- Se debe incluir: declaraciones
documentadas, un manual de la calidad,
procedimientos documentados y
documentos generales, la extensión puede variar.
- Se debe incluir: declaraciones
documentadas, un manual de la calidad,
procedimientos documentados y
documentos generales, la extensión puede variar.
- Manual de la calidad
- Debe incluir el alcance que se desea obtener, la
descripción de la interacción de procesos y los
procedimientos documentados.
- Debe incluir el alcance que se desea obtener, la
descripción de la interacción de procesos y los
procedimientos documentados.
- Control de los documentos
- Los documentos deben ser controlados,
aprobados, se deben revisar y actualizar cuando
sea necesario, identificar los cambios y asegurarse
de que las versiones se encuentran disponibles.
- Los documentos deben ser controlados,
aprobados, se deben revisar y actualizar cuando
sea necesario, identificar los cambios y asegurarse
de que las versiones se encuentran disponibles.
- Control de los registros
- Los registros ayudan a establecer un procedimiento
documentado y de esta manera conocerlos de una
manera mas precisa por lo tanto, deben ser legibles,
identificables y recuperables.
- Los registros ayudan a establecer un procedimiento
documentado y de esta manera conocerlos de una
manera mas precisa por lo tanto, deben ser legibles,
identificables y recuperables.
- Generalidades
- Resnposabilidad de la direccioón
- Compromiso de la dirección
- La alta dirección tiene la tarea de comprometerse e
implementar el sistema de gestión de la calidad.
- La alta dirección tiene la tarea de comprometerse e
implementar el sistema de gestión de la calidad.
- Enfoque al cliente
- La satisfacción del cliente es vital para la compañia.
- La satisfacción del cliente es vital para la compañia.
- Política de la calidad
- Se debe asegurar que sea adecuada con los objetivos, que incluya un
compromiso por cumplir con lo planteado, que sea comunicada y
entendida, revisada para su continua adecuacioón.
- Se debe asegurar que sea adecuada con los objetivos, que incluya un
compromiso por cumplir con lo planteado, que sea comunicada y
entendida, revisada para su continua adecuacioón.
- Planificación
- Los objetivos de la calidad deben ser medibles
y coherentes, la planificación debe realizarse
para que los objetivos y las metas se puedan
cumplir a tiempo y se mantenga la integridad
del sistema de gestión de la calidad cuando se
planean y realizan cambios.
- Los objetivos de la calidad deben ser medibles
y coherentes, la planificación debe realizarse
para que los objetivos y las metas se puedan
cumplir a tiempo y se mantenga la integridad
del sistema de gestión de la calidad cuando se
planean y realizan cambios.
- Responsabilidad, autoridad y comunicacioón
- Responsabilidad y
autoridad
- La alta dirección debe asegurarse de que estén definidas y comunicadas.
- La alta dirección debe asegurarse de que estén definidas y comunicadas.
- Representante de la
dirección
- La dirección debe asignar un miembro que sea el
representante.
- La dirección debe asignar un miembro que sea el
representante.
- Comunicación
interna
- Es importante que hayan medios de comunicación establecidos.
- Es importante que hayan medios de comunicación establecidos.
- Revisión por la
dirección
- La revisión por parte de de la gerencia es importante para asegurar
que el proceso es adecuado para la gerencia y que los encargados
están realizando bien su trabajo. Se debe incluir: información de
entrada para la revisión y resultados de la revisión.
- La revisión por parte de de la gerencia es importante para asegurar
que el proceso es adecuado para la gerencia y que los encargados
están realizando bien su trabajo. Se debe incluir: información de
entrada para la revisión y resultados de la revisión.
- Responsabilidad y
autoridad
- Compromiso de la dirección
- Gestión de los recursos
- Provisión de recursos
- Recursos humanos
- Competencia, formación y toma de
conciencia
- La empresa debe asegurarse que su personal
sea capacitado y que sea competente.
- La empresa debe asegurarse que su personal
sea capacitado y que sea competente.
- Infraestuctura
- Es importante contar con edificios, equipo
para servicios y servicios de apoyo.
- Es importante contar con edificios, equipo
para servicios y servicios de apoyo.
- Ambiente de trabajo
- El ambiente debe ser adecuado para asegurar que el producto va salir de la mejor calidad posible.
- El ambiente debe ser adecuado para asegurar que el producto va salir de la mejor calidad posible.
- Competencia, formación y toma de
conciencia
- Provisión de recursos
- Realización del producto
- Planificación de la realización del producto
- La planificación permite que todos
los procesos se realicen de forma
adecuada ayudado a el resultado
final del producto,
- La planificación permite que todos
los procesos se realicen de forma
adecuada ayudado a el resultado
final del producto,
- Procesos relacionados con los clientes
- Se deben determinar los requisitos por el cliente, los
requisitos no establecidos por el cliente pero que se
consideren necesarios, requisitos legales y cualquier
otro adicional.
- Se deben revisar los requisitos relacionados con el producto.
- La comunicación con el cliente es importante tomando en cuenta: información sobre el
producto, las consultas y retroalimentación del cliente.
- Se deben determinar los requisitos por el cliente, los
requisitos no establecidos por el cliente pero que se
consideren necesarios, requisitos legales y cualquier
otro adicional.
- Diseño y desarrollo
- Planificación del diseño y desarrollo
- Se debe tomar en cuenta: las etapas del diseño y desarrollo, la revisión y
validación, las responsabilidades y autoridades.
- Se debe tomar en cuenta: las etapas del diseño y desarrollo, la revisión y
validación, las responsabilidades y autoridades.
- Requisitos funcionales y de desempeño, legales,
información provenientes de diseños y otros
requisitos.
- Resultados del diseño y desarollo.
- Revisioón del diseño y desarrollo.
- Verificación
- Validación
- Control de los cambios
- Planificación del diseño y desarrollo
- Producción y prestación de servicios
- Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
- Planificación de la realización del producto
- Medición, análisis y
mejora
- Generalidades
- Esta sección se encarga de demostrar conformidad
del producto, asegurar la conformidad del sistema y
mejorar continuamente la eficacia.
- Esta sección se encarga de demostrar conformidad
del producto, asegurar la conformidad del sistema y
mejorar continuamente la eficacia.
- Seguimiento y medición
- Satisfacción del cliente
- Auditoría
interna
- Se planean auditorías internas y se
deben mantener registros de las
auditorias y de sus resultados.
- Se planean auditorías internas y se
deben mantener registros de las
auditorias y de sus resultados.
- Seguimiento y medición de los procesos
- Se debe dar seguimiento y cuando se pueda
realizar las mediciones con el fin de demostrar si se
esta logrando alcanzar el objetivo estimado.
- Se debe dar seguimiento y cuando se pueda
realizar las mediciones con el fin de demostrar si se
esta logrando alcanzar el objetivo estimado.
- Seguimiento y medición del producto
- Se realiza con el fin de verificar si
cumple con los requisitos.
- Se realiza con el fin de verificar si
cumple con los requisitos.
- Satisfacción del cliente
- Control del producto no conforme
- Este producto debe ser identificado y controlado tomando
medidas para eliminar el daño pero de ser este tipo de
producto detectar la situación para ser corregida y realizar
una verificación de la situación.
- Este producto debe ser identificado y controlado tomando
medidas para eliminar el daño pero de ser este tipo de
producto detectar la situación para ser corregida y realizar
una verificación de la situación.
- Análisis de datos
- Este análisis debe incluir información de: satisfacción del cliente,
conformidad del producto, características y tendencias de los
procesos y proveedores.
- Este análisis debe incluir información de: satisfacción del cliente,
conformidad del producto, características y tendencias de los
procesos y proveedores.
- Mejora
- Mejora
continua
- El proceso debe seguirse actualizando y mejorando.
- El proceso debe seguirse actualizando y mejorando.
- Acción correctiva
- Se deben eliminar las causas de no conformidades de la
siguiente manera: revisarlas, detectar las causas, evaluar
que sucede para que se pueda evitar, registrar los
resultados y revisar la eficiencia de las acciones correctivas
que se tomaron.
- Se deben eliminar las causas de no conformidades de la
siguiente manera: revisarlas, detectar las causas, evaluar
que sucede para que se pueda evitar, registrar los
resultados y revisar la eficiencia de las acciones correctivas
que se tomaron.
- Acción preventiva
- Estas acciones se realizan con el fin de evitar causas de no
conformidad y se deben tomar en cuenta los efectos de los
problemas potenciales.
- Estas acciones se realizan con el fin de evitar causas de no
conformidad y se deben tomar en cuenta los efectos de los
problemas potenciales.
- Mejora
continua
- Generalidades
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