Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer los requisitos sanitarios que
deben cumplir las personas naturales y/o jurídicas que ejercen actividades de fabricación,
procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de
alimentos y materias primas de alimentos y los requisitos para la notificación, permiso o registro
sanitario de los alimentos, según el riesgo en salud pública, con el fin de proteger la vida y la salud de
las personas.
ACTIVIDAD ACUOSA: Es aquella cantidad que adquiere un alimento para su crecimiento y la
proliferación de microorganimos.
LIMENTO. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano
los nutrientes y la energía necesaria para el desarrollo de los procesos biológicos
ALIMENTO ADULTERADO
Al cual se le ha sustraído parte de los elementos constituyentes, reernplazandolos o no por otras
sustancias. Que haya sido adicionado con sustancias no autorizadas. Que haya sido sometido a
tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y, Que por deficiencias en su calidad
normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta, sus condiciones originale
ALIMENTO AL TERADO. Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los
constituyentes que le son propios, par agentes físicos, químicos o biológicos
ALIMENTO AL TERADO. Alimento que sufre modificación o degradación, parcial o total, de los
constituyentes que le son propios, par agentes físicos, químicos o biológicos. Se incluye pero no se
limita a: a) El cual se encuentre par fuera de su vida útil.
ALIMENTO CONTAMINADO. Alimento que presenta o contiene agentes y/o sustancias extraías de
cualquier naturaleza
ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA. Los alimentos que pueden contener
microorganismos patógenos y favorecer la formación de toxinas
ALIMENTO DE MENOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA. Los alimentos que tienen poca probabilidad de
contener microorganismos patógenos
ALIMENTO DERIVADO DE UN ORGANISMO GENETICAMENTE MODIFICADO OGM. Alimento derivado en
su totalidad o en una parte de un Organismo Geneticarnente Modificado.
ALIMENTO DE RIESGO MEDIC EN SALUD PÚBLICA. Los alimentos que pueden contener
microorganismos patógenos, pero normalmente no favorecen su crecimiento debido a las
características del alimento
ALIMENTO FRAUDULENTO
a) Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. b) Su envase, rotulo
o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engaño o
confusión respecto de su composición intrínseca y uso. c) No proceda de sus verdaderos fabricantes o
importadores declarados en el rotulo o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto
legítimo
ALIMENTO PERECEDERO. El alimento que, en razón de su composición, características fisicoquímicas y
biológicas, pueda experimentar alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que, por
lo tanto, exige condiciones especiales de proceso, conservación, almacenamiento, transporte y
expendio
AMBIENTE. Cualquier área interna o externa delimitada físicamente que forma parte del
establecimiento destinado a la fabricación,
AUTORIDADES SANITARIAS COMPETENTES. Son autoridades sanitarias, el Institute Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA - y las Entidades Territoriales de Salud que, de
acuerdo con la ley, ejercen funciones de inspección, vigilancia y control
BIOTECNOLOGIA MODERNA. Aplicación de técnicas in Vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido
desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos,
o la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales
de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y
selección tradicional.
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA. Son los principios básicos y practicas generales de higiene en la
manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de
alimentos
COMERCIALIZACION. Es el proceso general de promoción de un producto, incluyendo la publicidad,
relaciones públicas acerca del producto y servicios de información, así como la distribución y venta en
los mercados nacionales e internacionales.
CONCEPTO SANITARIO. Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria una vez realizada la
inspección, vigilancia y control al establecimiento donde se fabriquen, procesen, preparen, envasen,
almacenen, transporten, distribuyan, comercialicen, importen o exporten alimentos
DESINFECCION - DESCONTAMINACION. Es el tratamiento fisicoquímico o biológico aplicado a las
superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir las células vegetativas de los
microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la salud pública
DISENO SANITARIO. Es el conjunto de características que deben reunir las edificaciones, equipos,
utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento,
preparación, almacenamiento, transporte y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e
inocuidad de los alimentos.
EMBALAJE. Elementos que permiten proteger los envases primarios de las influencias externas y lograr
un mantenimiento y almacenamiento adecuados. Incluye los envases secundarios y terciarios.
ENVASE PRIMARIO. Artículo que está en contacto directo
eNVASE SECUNDARIO. Artículo diseñado para dar protección adicional al alimento contenido en un
envase primario
ENVASE TERCIARIO. Articulo diseñado para facilitar la manipulación y el transporte de varias unidades
de envases primarios o secundarios para protegerlos
EQUIPO. Es el conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberías, vajillas y dornas accesorios que
se empleen en la fabricación, procesamiento, preparación, envase, fraccionamiento, almacenamiento,
distribución, transporte y expendio de alimentos y sus materias primas.
EXPENDIO DE ALIMENTOS. Es el establecimiento destinado a la venta de alimentos para consumo
humano
FABRICA DE ALIMENTOS. Es el establecimiento en el cual se realiza una o varias operaciones
tecnológicas, ordenadas e higiénicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o
envasar alimentos
HIGIENE DE LOS ALIMENTOS. Todas las condiciones y medidas necesarias para asegurar la inocuidad y
la aptitud de los alimentos en cualquier etapa de su manejo.
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS. Es la garantía de que los alimentos no causaran daño al consumidor
cuando se preparen y consuman
iNFESTAClÓN. Es la presencia y multiplicación de plagas que pueden contaminar o deteriorar los
alimentos
INGREDIENTES PRIMARIOS. Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para
alimentos
INGREDIENTES SECUNDARIOS. Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para
alimentos, incluidos los aditivos alimentarios
INSUMO. Comprende los ingredientes, envases y embalajes de alimentos.
LIMPIEZA. Es el proceso o la operación de eliminación de residuos de alimentos u otras materias
extrañas o indeseables.
LOTE. Cantidad determinada de unidades de un alimento de características similares fabricadas o
producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el mismo código o clave
de producción.
MANIPULADOR DE ALIMENTOS. Es toda persona que interviene directamente, en forma permanente u
ocasional, en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,
transporte y expendio de alimentos.
MATERIA PRIMA. Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria
de alimentos para su utilización directa, fraccionamiento o conversión en alimentos
MEDIO DE TRANSPORTE. Es cualquier nave, aeronave, vagón de ferrocarril o vehículo de transporte por
carretera que moviliza mercancías,
NOTIFICACION SANITARIA. Numero consecutivo asignado por la autoridad sanitaria competente,
mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar alimentos
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS. Es el conjunto
de actividades que les permite a las autoridades competentes, la recolección de información
permanente y continua, su tabulación, análisis e interpretación. Del mismo modo, le permite tomar
una serie de medidas conducentes a prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por alimentos
y los factores de riesgo relacionados con estas, la divulgación y evaluación de/ sistema empleado para
este fin.
SUSTANCIA PELIGROSA. Es toda forma de material que durante la fabricación, manejo, transporte,
almacenamiento o uso puede generar polvos, humos, gases, vapores, radiaciones o causar explosión,
corrosión, incendio, irritación, toxicidad, u otra afección que constituya riesgo para la salud de las
personas o causar daños materiales o deterioro del ambiente.