conjunto de normas, procesos, procedimientos,
recursos, mecanismos de control y documentación,
de carácter técnico y/o administrativo, que
aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad
o el proceso respectivo.
Protocolo para las preparaciones
magistrales
Interpretación de la orden médica y
cálculo de cantidades.
Limpieza y desinfección de áreas.
Desinfección personal.
Ingreso a las áreas.
Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
Elaboración de preparaciones
magistrales
Recepción y almacenamiento, reempaque,
distribución de materias primas y material
de acondicionamiento.
Manejo de residuos.
Contaminación accidental.
Control fisicoquímico y microbiano.
Uso, calibración, desinfección y
mantenimiento de equipos.
La ley 29/2006, del 26 de julio Art. 8
Define
principio activo: toda materia
cualquiera que sea su origen
humano, animal, vegetal, químico o
de otro tipo que se le atribuye una
actividad apropiada para constituir
un medicamento.
El excipientees el componente del
medicamento diferente del
principio activ,o se utilizan para
conseguir la forma farmacéutica
deseada (cápsulas, comprimidos,
soluciones, etc.)
Material de acondicionamiento: cualquier
material empleado en el
acondicionamiento de medicamentos
Se divide en
primario (está en contacto directo con la
forma farmacéutica, p. ej. el blíster de los
comprimidos) o secundario (no está en
contacto directo con la forma farmacéutica,
p.ej. etiqueta).
Algunas abreviaturas
usadas en las formulas
magistrales
Mr: masa
molecular
relativa
DCI:
Denominación
Común
Internacional
O/A: oleo
acuosa
% m/v : porcentaje de masa
en volumen; expresa el
número de gramos de
sustancias en 100 mililitros
de producto final.
Ministerio de Protección
Social. (2007). Resolución
1403.
Ministerio de Salud y
Protección Social. (2016).
Decreto 780.
Barranco Martos, A. (2013). Manual
técnico de farmacia y parafarmacia.