En la norma ISO 9001:2015, se especifica que
la gestión de cambios debe realizarse de
forma organizada y planificada. ... Para ello,
la organización debe seguir una metodología
para implementar los cambios así como para
controlar si se están consiguiendo los
resultados esperados
1. Objeto y campo de
aplicación
Demostrar capacidad
para así aumentar la
satisfacción de los
cliente
2. Referencia Normativa
3.Contexto de la
organizaciones
Indica que la organización debe tener
en cuenta todos los aspectos internos y
externos que pueden afectar a los
objetivos estratégicos y la planificación
del Sistema de Gestión de la Calidad
4.Liderazgo
Comprender el contexto de su
organización: se debe tener una visión
clara de la dirección estratégica, los
objetivos y la cultura de la organización
6.Soporte
La organización debe determinar las
comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestión de la calidad
7. Operación
°Planos detallados con amplia información.°Señalización
en los puestos de trabajo.°Supervisión de las actividades,
para asegurar el cumplimiento de los criterios de
aceptación de los productos.°La formación y la
capacitación de los empleados para la fabricación de los
productos.°Pruebas e inspecciones que permitan
identificar los productos que están listos para ser
entregados.°Identificación y trazabilidad.