Aspectos legales sobre la preparacion de las formulas magistrales

Descrição

Formulas magistrales y su normatividad
Geisa Lopez
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Geisa Lopez
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Resumo de Recurso

Aspectos legales sobre la preparacion de las formulas magistrales
  1. Decreto 780 Articulo 10
    1. Estipula aspectos para la preparacion de la formula magistral
      1. dispensación inmediata
        1. infraestructura física adecuada
          1. recurso humano y protocolos pertinentes
            1. tipo de preparación
              1. número de unidades, peso o volumen a preparar
    2. Resolución 1403
      1. Define como formula magistral
        1. producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual.
          1. Establecimientos aprobados para las preparaciones
            1. Farmacias- droguerias y Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud
              1. Establece que el regente de Farmacia
                1. podrá realizar preparaciones magistrales
                  1. de uso
                    1. tópico, polvos, ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones
        2. Indica
          1. Protocolo para las preparaciones magistrales
            1. define protocolo
              1. conjunto de normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de control y documentación, de carácter técnico y/o administrativo, que aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad o el proceso respectivo.
                1. Protocolo para las preparaciones magistrales
                  1. Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades.
                    1. Limpieza y desinfección de áreas.
                      1. Desinfección personal.
                        1. Ingreso a las áreas.
                          1. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
                            1. Elaboración de preparaciones magistrales
                          2. Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento.
                            1. Manejo de residuos.
                            2. Contaminación accidental.
                              1. Control fisicoquímico y microbiano.
                                1. Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos.
              2. La ley 29/2006, del 26 de julio Art. 8
                1. Define
                  1. principio activo: toda materia cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo que se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
                    1. El excipientees el componente del medicamento diferente del principio activ,o se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.)
                      1. Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos
                        1. Se divide en
                          1. primario (está en contacto directo con la forma farmacéutica, p. ej. el blíster de los comprimidos) o secundario (no está en contacto directo con la forma farmacéutica, p.ej. etiqueta).
                    2. Algunas abreviaturas usadas en las formulas magistrales
                      1. Mr: masa molecular relativa
                        1. DCI: Denominación Común Internacional
                          1. O/A: oleo acuosa
                            1. % m/v : porcentaje de masa en volumen; expresa el número de gramos de sustancias en 100 mililitros de producto final.
                          2. Ministerio de Protección Social. (2007). Resolución 1403.
                            1. Ministerio de Salud y Protección Social. (2016). Decreto 780.
                              1. Barranco Martos, A. (2013). Manual técnico de farmacia y parafarmacia.

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