Created by Stefanie The PIE
about 8 years ago
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Question | Answer |
Arzneistoff | therapeutisch wirksamer Stoff (Viren,Pflanzen, chemische Stoffe) |
Hilfsstoffe | dienen Herstellung+Formung der AF kann Wirkung reguliere und oder unterstützen hat selbst keine ph. Wirkung |
AM | stoffe oder zub. aus stoffen zur Anwedung... Heilung,Linderung o. Verhütung ,physiologische Funktion korrigieren oder beeinflussen |
FAM | Im Voraus hergestellt, nicht zur Weiterverarbeitung -> primär und sekundär Packmittel |
AS+HS-> | AF->AM |
Anforderungen an AM | Quali, Identität, Gehalt, Reinheit , Inprozesskontrollen Wirksamkeit Unbedenklichkeit |
Herstellung | Gewinnen,Zubereiten, Be-und Verarbeiten,Umfüllen,Abfüllen,Abpacken,Kennzeichnen,Freigeben |
GMP GRUNDREGELN | Sorgfalt k. Verwechsl. k.Verunreinig. k.Produkt.hyg. Dokumentat. Qualikontrolls. |
Charge | Menge,die bei einem Arbeitsgang hergestellt |
Rezeptur | Einzelanfertigung standardisiert oder individuell , Substitutionsverbot Plausibilit.pr. |
manifeste Inkompabilität / larvierte Ink. | leicht erkennbar vs. schwer erkennbar |
HA | HSchritte , Geräte, genaue Hs. Inprozesskontrollen |
Hprotokoll | Verweis Ha, Dokuu Inprozk. ,plausi,Freigabe Ap. Hdatum,Name Hersteller , Ausg.stoffe soll, ist, charge |
Defektur | bis 100/Tag FAM Standardz.o. Apothekeneinzelz. , Halbfertigware, Bulkware ,Doku:HA,HP,PrA ,Prpr |
AB | Ph.Eur. DAB HAB |
Literatur | DAC NRF ABKommentar Rote Liste Synonymverzeichnis |
Rezept | rosa GKV drei Monate blau privat drei M. Gelb BTM sieben Tage |
Fest | kristallin def. Smp. Polymorphismus in versch. Kristallgittern |
amorph | k.kristallgitter Tabletten unregelm. Aufbau . k. smp |
halbfest | mehrere Komponenten, plast. verformb. Cremes Salbe |
flüssig | Volumen temp.abh. Tee saft Lsg Spray |
gasf. | Dosierderosole |
disperses System | zwei nicht miteinander verm. Phasen |
Dispersionsmittel | Inkohärent bsp Wasser äußere Phase |
disperse Phase | innere Phase Öl |
eine Phase | homogener Bereich weil nicht mischbar |
monodispers | gleich große T |
polydispers | untersch. große T |
Anordnung | inkohärent/kohärent |
Fl/Fl Fl/Fest pl/fl pl/fest fest/fest gasf/fl gasf./fest | Emulsion Suspension Emulsionssalbe Suspensionssalb Suspensionszä. Nebelaerosol Staubaerosol |
Pulver | feste , trockene, losen oder mehr oder weniger feinen Teilchen Ausgangsprodukt für Granulate |
Brausepulver | in Einzeldosisbehältnissen oder Mehrdbh. enthalten sauer reag. Subst. und Carbonate oder Hydrogencarbonate in Wasser unter Freisetzung Co2 reagieren, gelöst oder dispergiert |
P. zur kutanen Anwendung / Puder | Zub aus festen losen trockenen mehr oder weniger feinen Teilchen, auf offenen Wunden steril und frei con bel. Stoffen resorbierbar chem. phys. indifferent in Druckbeh. oder Puderdose |
Geräte zum Zerkleinern | Walzenbrecher Kugelmühle(entsteht Wärme keine thermolabil.) Luftstrahlmühle (mikronisierte Stoffe) Reibschale m. P. [Nassmahlung] Metallmörser m. P(nur Tee) Messermühle(Drogen) |
sehr feines Puder | 90 |
OF | Grenzfläche zwischen Luft und Feststoff/Fl. Zerkleinerung=OF größer =OFKr größer |
Agglomeratbildung | durch OFkr. bei großer OF , können nicht kompensiert werden daher Agg. durch sieben zerteilen |
Aggregat | durch sieben nicht teilbar starkr kr. -> verreiben |
Lsg Geschw. | nur gel. Festst. resorbiert je feiner festst. umso höher Lsg.g. , wie schnell Festst. in Flüssigkeit löst nicht durch Korngröße beeinflusst sondern durch chem. Zsms. also Stoffkonstante Dichte =m/v |
wahre dichte/scheinbare dichte | kompakt/porös |
Schüttdichte vs Stampfdichte | Stampfdichte : V kleiner weil komprimiert geringe Differenz |
Adsorption | von OF beeinflusst , stoffe lagern sich an Fläche an Bsp. med. Kohle bei Vergiftung bes. Form Hygroskopie : Ads. von Luftfeuchtigkeit |
Absorption | Aufnahme Stoffe in Blutkreislauf o. Lymphsystem |
Fließeigenschaften | Verarb. Dosiergenauigkeit Herstellug frei fließend =gut kohäsive Stoffe=schlecht |
Fließkraft | physik. Fließf@higkeit durch TG , Dichte beeinflusst |
vs Fließhemmkraft | Reibung , Agglimeration, Feuchtigkeit, elektrostatische Aufladund d. T. |
Verbesserung Fl.f. | Granulation, glatte runde OF Pellets, trocknen(achtung thermolabile stoffe) ,Fließregulierungsmittel (glätten durch adsorption der Pulvp. und Bindung Feuchtigkeit), |
Herstellung Pulvermischung | Zerkleinern Sieben/Klassieren( best. TG) Abwiegen Mischen(portionsweise) Sieben zum Egalisieren(zert. Agglomerate), Endgewichtskontrolle Abpacken und Kennzeichnen |
nassmahlung | in liquid Festst. verteilt und zerkleinert darf nicht löslich sein |
VT | kein Staub schneller wenig Reibung |
Klassieren Regeln | alle Siebteilchen in B. mit Sieb kein mechanischer Druck keine WW mit Sieb |
Mischprobleme | Entmischungen wenn TG unterschiedlich, unterschiedliche Dichte , zerkleinern oder granulation! Verflüssigung bei hygroskopischen Stoffen MgCl wenn Gemische bei Raumt. schmelzen eutaktische Gemische Lactose mit NH2-Gruppe |
Granulate | Zub. aus festen trockenen Körnern jedes Korn Aggregat aus Pulverp genügender Festigkeit 0,5-2mm eigenst. AF o Zwischenprodukt Retardgr. |
VT | bessere Fließeigenschaften weniger Entmischung Personalschutz bessere Komprimierbarkeit |
Granulatherstellung | abbauende Granulierung Pulver aggregieren zu kompakter Masse dann zerkleinern aufbauende Gran. Pulver mit Granulierflüssigkeit auf ben. Korngr. aufwachsen lassen |
abbauende Gran. | Trockengran. , ->Pulv mit Trockenbindemittel, durck Druck zusammengepr.,dann zerkleinert Problem:hoher Pulveranteil am Ende durch sieben abtrennen(thermol./Tablettierung/hygro.) Feuchtgranulierung aggregieren:Pulvermischung u. Granulierfl. zu komp. Masse dispergieren:Zerteilen auf b. Korngröße , Sieb Lochscheibe trocknen:Restfeuchte 40-50% zu feucht schlecht arbeiten zu trocken zerfallen spröde egalisieren:, sieben, beseitigen von Agglomeraten |
Krustengranulat | Feststoffbrückrn, GF löst Pulver oder enthält gelösten Feststoff zackige OF locker |
Klebstoffgranulat | Bindemittelbrücken , Granulierfläche enthält Polymer , glatte OF , kompakt |
Schmelzgranulierung | für Af mit veränderter WS Freis. thermoplastisches polymer pulver u. polymer zu schmelzen auf entstpr. Gr. zerkleinern erkalten lassen fertig |
aufbauende Gran. | Partikelaufbau vs Partikelanlagerung |
Granulatarten | Brause, überzogene, magensaftresistent mit ver. WS-Freisetzung |
Pellets | homogen /heterogen durch Spheronizer abgerundete Kugeln |
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