ISO 9001-2015

OBJETIVO DE LA NORMA
1. Especificar requsitos
  1. Con el fin de lograr aplicabilidad en todas las organizaciones
2. Aumentar la satisfaccion del cliente
  1. Mediante aplicacion eficaz del sistema
3. Demostrar productos que satisfagan requisitos
  1. Que sean reglamentarios, aplicables y legales
REQUISITOS QUE DEBEN MANTENERSE COMO INFORMACION DOCUMENTADA
1. Alcance del SGC
  1. La organización determina los limites y la aplicabilidad del sistema de SGC
    1. Disponible en la informacion documentada
2. Información documentada como apoyo a procesos
  1. Determina recursos
  2. Asigna responsabilidades
  3. Aborda riesgos y oportunidades
  4. Método para lograroperación eficaz y control
  5. Determina entradas y salidas
3. Politica de calidad
  1. Propone el proposito y contexto
  2. Caracteristicas de la calidad
    1. Sean acordes con:
      1. Productos
      2. Servicios
      3. Requisistos aplicables
    2. Deben actualizarse y comunicarse
    3. Coherentes con la politica
    4. Medibles
  3. Marco de referencia para establecer objetivos
  4. Compromiso frente a requisitos aplicables
4. Documentos que deben desarrollarse y controlarse
REQUISITOS QUE DEBEN CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA
1. Información de la planeacion
  1. Pruebas de aptitud
    1. Medir los recursos
  2. Evidencias de la base
    1. Medición y monitoreo
2. Evidencias de competencias
  1. Cumplimiento de desarrollo y diseño
    1. Resultados de revisión y requisistos para nuevos productos y servicios
3. Resultado de evaluacion
  1. Desempeño y efectividad del SGC
4. Productos de diseño y desarrollo
  1. Soporte de autorizacion de cambios
5. Registros de
  1. Evaluación de selección
  2. Seguimiento de desempeño
  3. Reevaluación de proveedores externos
6. Resultados de revision
  1. Cambios a produccion
7. Resultado de acciones correctivas
8. Evidencia de ejecución
  1. Programa de auditoria
9. Evidencia de resultados
  1. Examenes de la dirección
10. Evidencia de la naturaleza de las no conformidades
CAMBIOS FRENTE A VERSIONES ANTERIORES DE LA NORMA
1. ESTRUCTURA
  1. 2015
    1. 1. Alcance
    2. 2. Referencia normativa
    3. 5. Liderazgo
    4. 3. Terminos y definiciones
    5. 4. Contexto de la organización
    6. 6. Planificación
    7. 7. Soporte
    8. 8. Operaciones
    9. 9. Evaluación de desempeño
    10. 10. Mejora
  2. 2008
    1. 1. Objeto y campo de aplicacion
    2. 2. Referencias normativas
    3. 3. terminos y definiciones
    4. 4. Sistema de gestion de calidad
    5. 5. Responsabilidad de la dirección
    6. 6. Gestión de los recursos
    7. 7. Realización del producto
    8. 8. Medición, analisis y mejora
2. Terminos y definiciones
  1. Se complemento el termino "producto"
    1. Por "producto y servicios"
3. Requisitos
  1. 2008
    1. Implicitos
  2. 2015
    1. Explicitos
    2. Enfoque basado en procesos
4. Liderazgo
  1. 2015
    1. Dirección debe demostrar que se involucra en las actividades del SGC
5. Contexto de organización
  1. Requiere identificación explicita de cuestiones internas y externas que afectan al SGC
6. 2008
  1. Se eliminan referencias a los manuales de calidad, documentado, procedimientos y registros de calidad
7. 2015
  1. Hace referencia a información documentada
  2. Reconoce la mejora continua

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