Manipulação magistral e
oficinal, instalações,
equipamentos, controle de
qualidade da matéria prima,
armazenamento e materiais de
embalagem
Se aplica a todas as farmácias que prestem os serviços previstos
Exceto
Farmácias que manipulam Soluções
para nutrição parenteral, enteral e
concentrado polieletrolítico para
Hemodialise
A farmácia é responsável :
Qualidade Físico-química e Microbiologica
O farmacêutico deve
Organizar e
operacionalizar
as áreas e
atividades
técnicas da
farmácia
Especificar, selecionar,
inspecionar, adquirir e
armazenar as
matérias e materiais
de embalagens
Assegurar as
condições necessárias
para o cumprimento
das normas
Participar, promover e registrar as atividades
de treinamentos operacional e atividade
continuada
Deve ser realizados ensaios em todas
as manipulações magistrais e oficinais
Solidas
Descrição, aspecto,
caracteres
organolépticos e
peso medio
Semi-solidas
pH
Liquidas
Volume (antes do envase) e pH
Deve ser avaliado o
teor de pelo menos
um diluído preparado
trimestralmente
Deve ser realizados em todos
os manipulados com
diferentes fármacos e
concentrações
Devem ser
registrados na
ordem da
manipulação junto
com as
informações do
manipulado
Todas os resultados das
analises feitas devem
ser registrados e
guardados por 2 anos,
no minimo.
Deve se estabelecer um
POP para toda
metodologia de
monitoramento de
processo magistral
Embalagens
deve ter um procedimento padrão para rotulagem
Nome do prescritor, nome do paciente, Numero de registo da
formulação no receituário, data da manipulação, prazo de validade,
componentes da formulação, números de unidade, posologia, CNPJ e
nome do Farmacêutico Responsável
Conservação e transporte
Os medicamentos
termossensíveis devem ser
mantidos em uma temperatura
adequada para sua conservação
Não é permitido se transportar ou armazenar os
produtos com: alimentos, produtos de limpeza,
animais, gases, pesticidas ou agrotóxicos e
matérias radioativos
Garantia da Qualidade
Deve garantir que se cumpra o que esta
escrito no BPMF
Os Procedimentos para
controle de matéria prima
sejam devidamente realizados
de acordo com o que está
escrito e registrados