FUNDAMENTOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Cap.1 PRINCIPIOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
1. Encargada de la detección evaluación y evaluación de los PRM
  1. COMO
    1. AUTOMEDICACIÓN
      1. Uso de medicamentos que realiza una persona para sí misma sin prescripción médica.
    2. AUTOPRESCRIPCIÓN
      1. Uso indiscriminado e irracional de los medicamentos que deben estar sujetos a la supervisión médica
    3. EFECTO COLATERAL
      1. Efecto que forma parte de las propias acciones farmacologicas del medicamento pero que resulta indeseable en un determinado paciente
    4. EFECTO SEGUNDARIO
      1. Efecto que ocurre en el transcurso del tratamiento como acción secundaria
    5. ERROR DE MEDICACION O ERROR MEDICO
      1. Cuando es suministrado un medicamento y produce lesión a un paciente estando bajo supervisión del personal sanitario
2. DESCRIPTORES DE LOS EVENTOS ADVERSOS
  1. encargados de recopilar los reportes realizados sobre los eventos ocasionados
    1. COMO
      1. WHOART
        Codifica información clínica en relación con la farmacoterapia
        REACCIÓN ALÉRGICA AL MEDICAMENTO RAM
        Reacción independiente de la dosis y es mediada por el sistema inmunológico se clasifican en cuatro tipos tipo 1, tipo 2, tipo 3, tipo 4
      2. medRA
        Registro de productos farmacéuticos en seres humanos
  2. SEGURIDAD DEL PACIENTE
    1. Propende minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso durante el proceso de atención en salud
      1. RESOLUCION 1441 DE 2013
        PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
        a.planeacion estrategica de la seguridad b.fortalecimiento de la cultura institucional c.medicacion ,analisis,reportes y gestion de los eventos adversos d.procesos seguros
        MONITORIZACIÓN DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
        1.Usuario correcto 2.medicamento correcto 3.dosis correcta 4.hora correcta 5.via correcta
3. NORMATIVIDAD
  1. Basados en medidas necesarias para prestar el servicio de salud y educación adecuada
  2. LEY 9 de 1979 ley 715 de 2001 los decretos 677d 1995 las resoluciones 126 de 2009 decreto 3518 de 2006 decreto de 2005 resolucion 1403 de 2007
  3. PROGRAMAS INSTITUCIONALES DE FARMACOVIGILANCIA
    1. Envió de información y gestionar la información recibida, que permita la posible toma de decisiones en su interior su autosuficiencia en pro de posibilitar la generación de señales y actividades de gestión del riesgo
Cap. 2. EVALUACIÓN DE SOSPECHAS DEL RAM
1. Es codificación de los reportes con la terminología escogida
  1. GRAVEDAD
    1. Leves
    2. Moderadas
    3. Graves
    4. SEVERIDAD
      1. Triviales
      2. Leves
      3. Moderadas
      4. severas
  2. CAUSLIDAD
    1. Análisis basados en los criterios genéricos utilizados en epidemiologia llamados criterios Austin bradfordhill
      1. CATEGORIAS
        -Definitiva -probable -improbable -condicional -no evaluable
  3. CLASIFICACIÓN ALFABETICA
    1. CLASIFICACION DoTS
      1. Clasificación de tres dimensiones
        DOSIS
        TEMPORALIDAD
        Susceptibilidad
        CLASIFICACION EIDOS
        E.extrinsec species
        intrinsec.species
        D:Distribucion
        o:outcome desenlace
        s: secuela
    2. Reacciones adversas tipo A, tipo B tipo C Tipo D TIPO e tipo F
  4. EVITABILIDAD
    1. Segun los criterios de hallas existen las siguientes categorias de evitabilidad
      1. no evaluable
      2. no evitable
      3. posiblemente evitable
      4. Definitivamente evitable
Cap. 3. Evaluación de PRM.
1. Los PRM son la aparición de resultados negativos asociados a la medicación
  1. Según el consejo de granada los PRM son ocasionados por:
    1. Contraindicación.
    2. Dosis, pauta o duración inadecuadas.
    3. Duplicidad.
    4. Errores en la prescripción.
    5. Incumplimiento.
    6. Interacciones.
    7. Conservación inadecuada.
    8. Otros.
    9. Errores en la dispensación.
    10. Lo anterior deduce que la mayoría de PRM se ocasionan por problemas humanos.
      1. Ya sea por:
        Los funcionarios de la salud.
        Erran al no dar la información pertinente el buen uso de los medicamentos
        Poco reportan un PRM por temor a ser penalizados, aunque siempre es necesario realizar el reporte el cual se tratara confidencialmente.
        Esto garantiza evaluar el problema y emitir alerta para que no se generen más estos casos
        por mala interpretación de fórmulas médicas.
        Cuando no son digitalizadas, de acuerdo a esto el decreto 2200 de 2005 estable los requisitos mínimos de una formula médica.
        Los pacientes tratados.
        Por la
        No adherencia al tratamiento.
        Debido a
        No entender o malinterpretar las instrucciones sobre el uso de medicamentos.
        Olvidar tomar la dosis en un horario predeterminado.
        Temor a la dependencia del fármaco.
Capítulo 4. Programa Distrita de Farmacovigilancia (PDFV)
1. El programa distrital de Farmacovigilancia de Bogotá nos da a entender:
  1. La importancia de reportar un evento adverso sin importar la gravedad del mismo.
  2. Destacar la necesidad del reporte de eventos adversos como la antesala a la promoción del uso racional de medicamentos.
  3. Contribuye a la defensa de los derechos humanos a los que les sea suministrados cualquier producto farmacéutico.
    1. Lo anterior hace que el PDFV que maneja Bogotá sea en parte ejemplar para las demás zonas del país
  4. Generar las jornadas de capacitación al personal farmacéutico y demás personal de la salud en el tema del uso adecuado de los medicamentos.

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