Requisito 4 ISO9001

Descripción

4.0 al 4.2.2
Karla Fuentes
Diagrama por Karla Fuentes, actualizado hace más de 1 año
Karla Fuentes
Creado por Karla Fuentes hace más de 3 años
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Resumen del Recurso

Nodos de los diagramas

  • ISO 9001:2015
  • SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - REQUISITOS 
  • 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
  • 4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
  • 4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
  • 4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  • 4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
  • La organización
  • Debe
  • Determinar las cuestiones internas y externas
  • Realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre las cuestiones externas e internas
  • Que
  • Son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica
  • Afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad
  • NOTAS
  • 1. Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración
  • 2. La comprensión del contexto externo puede considerarse el entorno legarl, técnologico, competitivo, de mercado, de mercado, cultural, social y económico.
  • 3. La comprensión del contexto interno puede considerarse, los valores, la cultura, los conocimientos y el desarrollo de la organización.
  • Su efecto potencialen la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicacbles.
  • a) Las partes interesadas que son pertinenetes al sistema de gestión de la calidad
  • La organización debe determinar
  • b) Los requisitos pertienentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad
  • La organización debe 
  • Determinar los límites y la aplicabilidad del SGC
  • La organización debe
  • Establecer su alcance
  • Para
  • Una vez determinada la organización deve considerar
  • a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1
  • b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2
  • c) Los productos y servicios de la organización
  • Aplicar todos los requisitos si son aplicables en el alcance determinado de su SGC
  • Tener el Alcance del SGC disponible y mantenerse como información documentada
  • La organización debe
  • El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos
  • Y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su SGC
  • Los requisitos determinados como no aplicables no afetan a la capacidad o a la responsabilidad de la organización
  • La conformidad sólo se puede declarar si
  • de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente
  • Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC
  • 4.4.1 La organización debe
  • incluidos los procesos necesarios y sus interacciones
  • Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación, a través de la organización
  • Debe determinar:
  • a) Las entradas requeridas y las salidas esperados de estos procesos.
  • b) La secuencia e interacción de estos procesos
  • c) y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo  el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño seleccionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos.
  • d) Los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
  • e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos
  • f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de aceurdo con los requisitos del apartado 6.1 
  • g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos.
  • h) Mejorar los procesos y el SGC
  • 4.4.2  La organización debe
  • a) Mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos
  • b) Conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado
  • Realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
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