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Descripción
Mapa Mental por HAROLD PINTO, actualizado hace más de 1 año
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Creado por HAROLD PINTO
hace casi 8 años
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8. OPERACIÓN
- 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
- La organización
debe planificar,
implementar y
controlar
- a) la determinación de los requisitos para los
productos y servicios. b) establecimiento de
criterios para procesos, aceptación de los productos
y servicios. c) determinar los recursos necesarios
para cumplir con los requisitos de los productos y
servicios. d) La implementación del control de los
procesos de acuerdo a criterios. e) la determinación,
el mantenimiento y la conservación de la
información documentada.
- La organización debe controlar los
cambios planificados y revisar las
consecuencias no previstas. La
organización debe asegurarse de
que los procesos externos esten
controlados
- La organización debe controlar los
cambios planificados y revisar las
consecuencias no previstas. La
organización debe asegurarse de
que los procesos externos esten
controlados
- a) la determinación de los requisitos para los
productos y servicios. b) establecimiento de
criterios para procesos, aceptación de los productos
y servicios. c) determinar los recursos necesarios
para cumplir con los requisitos de los productos y
servicios. d) La implementación del control de los
procesos de acuerdo a criterios. e) la determinación,
el mantenimiento y la conservación de la
información documentada.
- La organización
debe planificar,
implementar y
controlar
- 8.2 PLANIFICACIÓN PARA LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
- 8.2.1. Comunicación con el cliente
- a) proporcionar la información relativa de los productos y
servicios. b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos
incluyendo los cambios. c) Obtener la retroalimentación de los
clientes relativa a los productos y servicios. d) Controlar la
propiedad del cliente. e) Establecer los requisitos específicos
para las acciones de contingencia.
- a) proporcionar la información relativa de los productos y
servicios. b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos
incluyendo los cambios. c) Obtener la retroalimentación de los
clientes relativa a los productos y servicios. d) Controlar la
propiedad del cliente. e) Establecer los requisitos específicos
para las acciones de contingencia.
- Cuando se determinan los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organización debe asegurarse de que
- a)Los requisitos para los productos y servicios.
b) La organización puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece.
- a)Los requisitos para los productos y servicios.
b) La organización puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece.
- 8.2.3 Revisión de los
requisitos para los productos
y servicios
- La organización debe asegurarse que tiene la capacidad de cumplir con
todos los requisitos para los productos y servicios que va a ofrecer a los
clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente.
- a) los requisitos especificados por los clientes, incluyendo los requisitos para las actividades
de entrega. b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el ujso
especificado o previsto c)los requisitos especificados por el organizacion d) los requisitos
legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios e) las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato previamente
- La organización debe asegurarse
de que se resuelven las
diferencias existentes entre los
requisitos del contrato
expresados previamente
- La organización debe confirmar los requisitos del
cliente antes de su aceptación, cuando el cliente no
proporciona una declaración documentada de sus
requisitos
- La organización debe asegurarse
de que se resuelven las
diferencias existentes entre los
requisitos del contrato
expresados previamente
- a) los requisitos especificados por los clientes, incluyendo los requisitos para las actividades
de entrega. b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el ujso
especificado o previsto c)los requisitos especificados por el organizacion d) los requisitos
legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios e) las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato previamente
- 8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada cuando sea aplicable
- La organización debe asegurarse que tiene la capacidad de cumplir con
todos los requisitos para los productos y servicios que va a ofrecer a los
clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente.
- 8.2.4 La organización debe ser consiente de que cada cambio en los requisitos, va a
hacer surgir un cambio en la documentación y que la información debe ser
multiplicada a los interesados
- 8.2.1. Comunicación con el cliente
- 8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
- 8.3.1 La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
- 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
- La organización
debe
- a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de desarrollo. b) Las etapas del
proceso requeridas. c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la
conformidad con los requisitos de los productos y servicios
- a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de desarrollo. b) Las etapas del
proceso requeridas. c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la
conformidad con los requisitos de los productos y servicios
- La organización
debe
- 8.3.1 La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
- 8.4 CONTROL DE LOS
PROCESOS,PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
- • 8.4.1 Generalidades “Debe a asegurarse
que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son
conformes a los requisitos e
implementar unos controles para
satisfacerlos”
- a. Los productos y servicios de
proveedores externos estén
destinados a incorporarse dentro
de los propios productos y servicios
de la organización. b. Los productos
y servicios son proporcionados
directamente a los clientes por los
proveedores externos en nombre
de la organización. c. Un proceso, o
una parte de un proceso, es
proporcionado por un proveedor
externo como resultado de una
decisión de la organización.
- a. Los productos y servicios de
proveedores externos estén
destinados a incorporarse dentro
de los propios productos y servicios
de la organización. b. Los productos
y servicios son proporcionados
directamente a los clientes por los
proveedores externos en nombre
de la organización. c. Un proceso, o
una parte de un proceso, es
proporcionado por un proveedor
externo como resultado de una
decisión de la organización.
- • 8.4.2 Tipo y alcance del control “Debe
asegurarse que los procesos, productos
y servicios suministrados
externamente no afecten de manera
adversa la capacidad de entrega de la
organización”
- a. Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
dentro del control de su sistema de gestión de la calidad. b. Definir los
controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretenden
aplicar a las salidas resultantes. c. Tener en consideración: 1. El impacto
potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
para cumplir los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. 2. La eficacia
de los controles aplicados por el proveedor externo. d. Determinar la
verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los
requisitos.
- a. Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
dentro del control de su sistema de gestión de la calidad. b. Definir los
controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretenden
aplicar a las salidas resultantes. c. Tener en consideración: 1. El impacto
potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
para cumplir los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. 2. La eficacia
de los controles aplicados por el proveedor externo. d. Determinar la
verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los
requisitos.
- • 8.4.3 “Debe asegurarse la adecuación de
los requisitos antes de comunicarse con
el proveedor externo”
- a. Los procesos, productos y servicios a proporcionar. b. La probación de:
1. Productos y servicios 2. Métodos, procesos y equipos. 3. Liberación de
productos y servicios. c. La competencia, incluyendo cualificación
requerida de las personas. d. Las interacciones del proveedor externo
con la organización. e. El control y el seguimiento del desempeño del
proveedor externo a aplicar por parte de la organización. f. Las
actividades de verificación o validación de la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
- a. Los procesos, productos y servicios a proporcionar. b. La probación de:
1. Productos y servicios 2. Métodos, procesos y equipos. 3. Liberación de
productos y servicios. c. La competencia, incluyendo cualificación
requerida de las personas. d. Las interacciones del proveedor externo
con la organización. e. El control y el seguimiento del desempeño del
proveedor externo a aplicar por parte de la organización. f. Las
actividades de verificación o validación de la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
- • 8.4.1 Generalidades “Debe a asegurarse
que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son
conformes a los requisitos e
implementar unos controles para
satisfacerlos”
- 8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
- • 8.5.1 Control de la producción y la provisión del
servicio. “Debe implementar la producción y la
provisión bajo condiciones controladas”
- a. La disponibilidad de información documentada que defina. 1. Las características de los productos a
producir, los servicios a prestar o las actividades a desempeñar. 2. Los resultados a alcanzar. b. La
disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados. c. La implementación de
actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplan los criterios.
d. El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos. e. La designación
de personas competentes, incluyendo cualquier cualificación requerida. f. La validación y revalidación
periódica de la capacidad de alcanzar los resultados planificados. g. La implementación de acciones para
prevenir los errores humanos. h. La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
- a. La disponibilidad de información documentada que defina. 1. Las características de los productos a
producir, los servicios a prestar o las actividades a desempeñar. 2. Los resultados a alcanzar. b. La
disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados. c. La implementación de
actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplan los criterios.
d. El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos. e. La designación
de personas competentes, incluyendo cualquier cualificación requerida. f. La validación y revalidación
periódica de la capacidad de alcanzar los resultados planificados. g. La implementación de acciones para
prevenir los errores humanos. h. La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
- • 8.5.2 Identificación y trazabilidad. “Debe
utilizar los medios apropiados para
ide3ntificar las salidas, cuando sea
necesario, para asegurarse la
conformidad de los productos y servicios”
- • 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos. “Debe cuidar, identificar,
salvaguardar verificar y proteger la propiedad
perteneciente a los clientes o proveedores
externos mientras este bajo el control de la
organización”
- • 8.5.4 Preservación. “Debe
preservar las salidas durante la
producción y prestación de un
servicio”
- • 8.5.5 Actividades posteriores a la
entrega. “La organización debe cumplir los
requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas a los
productos y servicios”
- a. Los requisitos legales y complementarios. b. Las
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus
productos o servicios. c. La naturaleza, el uso y la vida útil
prevista de sus productos o servicios. d. Los requisitos del
cliente. e. La retroalimentación del cliente.
- a. Los requisitos legales y complementarios. b. Las
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus
productos o servicios. c. La naturaleza, el uso y la vida útil
prevista de sus productos o servicios. d. Los requisitos del
cliente. e. La retroalimentación del cliente.
- • 8.5.6 Control de los cambios “Debe revisar y
controlar los cambios para la producción o la
prestación del servicio para asegurar la
conformidad de los requisitos”
- • 8.5.1 Control de la producción y la provisión del
servicio. “Debe implementar la producción y la
provisión bajo condiciones controladas”
- 8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
- “Debe implementar las disposiciones planificadas, en
las etapas adecuadas para verificar que se cumplen
los productos y servicios”
- a. Evidencia de la conformidad con
los criterios de aceptación.
b. Trazabilidad a las personas que
autorizan la liberación.
- a. Evidencia de la conformidad con
los criterios de aceptación.
b. Trazabilidad a las personas que
autorizan la liberación.
- “Debe implementar las disposiciones planificadas, en
las etapas adecuadas para verificar que se cumplen
los productos y servicios”
- 8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO
CONFORMES
- • 8.7.1 La organización debe asegurarse de que
las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionada.
- a. Corrección b. Separación, contenido,
devolución o suspensión de provisión de
productos y servicios. c. Información al
cliente. d. Obtención de autorización para su
aceptación bajo concepción.
- a. Corrección b. Separación, contenido,
devolución o suspensión de provisión de
productos y servicios. c. Información al
cliente. d. Obtención de autorización para su
aceptación bajo concepción.
- • 8.7.2 La organización debe conservar la
información documentada.
- a. Describa la no conformidad b. Describa las
acciones tomadas c. Describa todas las
concesiones tomadas d. Identifique la autoridad
que decide la acción con respeto a la conformidad
- a. Describa la no conformidad b. Describa las
acciones tomadas c. Describa todas las
concesiones tomadas d. Identifique la autoridad
que decide la acción con respeto a la conformidad
- • 8.7.1 La organización debe asegurarse de que
las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionada.
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