ISO 9001

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Objetivo, cambios, mejoras y lo que se mantiene en la norma ISO 9001 2015. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
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ISO 9001
  1. Su objetivo aumentar la satisfacción del cliente Especificar los requisitos que se deben tener en cuenta cuando una organizacion desea implementar un sistema de gestión de la calidad, y surgen necesidades como:
    1. Mejora continua en productos o servicios, Cuando la organización pretende implementar de manera eficaz la satisfacción del cliente.
      1. Demostrar la capacidad para suministrar productos y servicios de forma regular garantizando el cumplimiento de los requisitos de ley y la satisfacción del cliente.
        1. ISO9001: El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados
        2. Requisito que deben conservarse como información documentada:
          1. Numeral 4.2 - 4.4.2. Sistema de gestión de la calidad.
            1. Numeral 7.1.5 Recursos se seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades
              1. Numeral 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
                1. Numeral 7.2 Competencia
                  1. Numeral 8.2.3. 8.2.3.2 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
                    1. Numeral 8.3.3 Entradas del diseño y desarrollo
                      1. Numeral 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
                        1. Numeral 8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
                          1. Numeral 8.4 Control de los procesos. Productos y servicios suministrados externamente. 8.4.1 Generalidades
                            1. Numeral 8.5.2 Identificación y Trazabilidad
                              1. Numeral 8.5.3 Propiedad perteneciente a clientes o proveedores o externos
                                1. Numeral 8.5.6 Control de los cambios
                                  1. Numeral 8.6 Liberación de los productos y servicios
                                    1. Numeral 8.7 - 8.7.2 Control de las salidas no conformes.
                                      1. Numeral 9.1 Seguimiento, Medición, análisis y evaluación. 9.1.1 Generalidades
                                        1. Numeral 9.2 - 9.2 .2 Auditoria Interna
                                          1. Numeral 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
                                            1. 10.2 - 10. 2. Numeral No conformidad y acción correctiva
                                            2. Cambios que dieron origen en la versión actual
                                              1. Nueva estructura de alto nivel: pasa de 8 a 10, capítulos con esto pretende proporcionar una presentación coherente de los requisitos, más que un modelo para documentar las políticas, objetivos y procesos de una organización
                                                1. Contexto de la organización : Se requiere que la organización determine los riesgos que lo pueden afectar, como las cuestiones internas y externas que son pertinentes para su propósito y la dirección estratégica
                                                  1. Evaluación del desempeño: La versión anterior no contempla este numeral y se requiere que la organización monitoríce, mida, analice y evalué los riesgos y las oportunidades
                                                    1. Operación: En la versión anterior el numeral 8, trata de medición, analisis y mejora, mientas que esta vez se enfoca en la planeación y control operacional
                                                      1. Mejora: La versión anterior no contempla este numeral y se requiere que la organización mejore por medio de la respuesta a los cambios en el riesgo. se requiere que la organización implemente procesos para abordar los riesgos y las oportunidades.
                                                        1. Necesidad Documental: 1. Se cambio la palabra "productos" por "productos y servicios". 2. No se utiliza la palabra exclusiones con respecto a la aplicabilidad del requisito. 3. El termino Representante de la organización cambio ahora se asignan responsabilidades y autoridades sin requerir un único representante de la dirección. 4. Los términos "documentación, manual de la calidad, procedimientos documentados y registros", cambio para unificarse en "Información documentada" 5. La palabra "ambiente de trabajo" cambio por "ambiente para la operación de los procesos". 6. Cambio "equipo de seguimiento y medición" por "recursos de seguimiento y medición". 7. Cambio "productos comprados" por "productos y servicios suministrados externamente" 8. El término "proveedor" cambio a "proveedor externo"
                                                          1. Liderazgo: La norma aumenta el énfasis en la necesidad de liderazgo, se requiere que la alta dirección se comprometa para garantizar que esta se cumpla.
                                                            1. Capítulo 6 Planificación: Se requiere que la organización emprenda acciones para identificar los riesgos y las oportunidades Las acciones para abordarlos se definen en el requisito 6.1
                                                              1. los términos y definiciones de la norma ISO 9001:2008 se encuentran en una norma aparte, los términos y definiciones de la norma ISO 9001:2015 se encuentran incluidos en la misma norma.
                                                                1. 9. Con respecto a los requisitos implícitos en normas anteriores, en esta se hacen explícitos. 10. Se introdujeron requisitos relativos a los conocimientos de la organización con el propósito de salvaguardarla de la perdida de conocimientos y fomentar que adquiera los mismos.
                                                                2. Requisitos que deben mantenerse como información documentada
                                                                  1. Numeral 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gesitón de la calidad
                                                                    1. Numeral 4.4. - 4.4.2 Sistema de gestión de la calidad
                                                                      1. Numeral 5.2.2 Comunicación de la política de calidad
                                                                        1. Numeral 6.2 - 6.2.1 Objetivo de la calidad
                                                                        2. REFERENCIA
                                                                          1. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
                                                                          Show full summary Hide full summary

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