es el producto medicinal empacado y
etiquetado,cuyas sustancias activas provienen de
material de la planta medicinal o asociaciones de
estas presentado en estado bruto o en forma
farmacéutica que se utiliza con fines terapeuticos
se clasifican en:
producto fitoterapéutico de
uso tradicional importado
son aquellos productos fitoterapéuticos, elaborado a
partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en
las formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y
seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se
deduce de la experiencia por su uso registrado a lo
largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está
destinado para el alivio de manifestaciones
sintomáticas de una enfermedad.
productos fitoterapéutico
de uso tradicional
son aquellos productos fitoterapéuticos de fabricación
nacional elaborado a partir de material de planta
medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro
país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia
y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se
deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo
del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para
el alivio de manifestaciones sintomáticas de una
enfermedad.
preparaciones farmacéuticas con
base en plantas medicinales
elaborado a partir de material de la
planta medicinal, o preparados de la
misma, a la cual se le ha comprobado
actividad terapéutica y seguridad
farmacológica y que está incluido en
las normas farmacológicas
colombianas vigentes.