Norma ISO 9001:2015

Norma ISO 9001:2015

Presenta: Psic. Ana Lilia Gayosso Ortiz
1. Objeto y campo de aplicación
1. Organizaciones
  1. Sistema de Gestión de Calidad
    1. procesos de mejora
    2. aseguramiento de satisfacción
  2. Demostrar capacidad
    1. productos y servicios
      1. satisfacción del cliente
      2. cumplir leyes y reglamentos
2. Referencias normativas
1. ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad
3. Términos y definiciones
4. Liderazgo
1. rendir cuentas
2. establecer la política y los objetivos de calidad
3. enfoque basado en riesgos
4. recursos disponibles
5. integración de los requisitos del SGC
6. comunicación de la importancia de la GC
7. logro de resultados previstos
8. comprometiendo, dirigiendo y apoyando
9. promoviendo la mejora
10. apoyando otros roles pertinentes
11. enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
6. Planificación
1. aumentar los efectos deseables
2. prevenir o reducir efectos no deseados
3. lograr la mejora
4. acciones para abordar riesgos y oportunidades
  1. evaluar la eficacia de estas acciones
5. asegurar resultados previstos
6. establecer objetivos de la calidad
  1. coherentes con la política de la calidad
  2. medibles
  3. requisitos aplicables
  4. pertinentes: satisfacción del cliente
  5. objeto de seguimiento
  6. comunicables
  7. actualizados
7. planificar los cambios
7. Apoyo
1. recursos necesarios
  1. establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC
  2. para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados
2. personas necesarias para la implementación eficaz
3. infraestructura necesaria
4. ambiente necesario
5. conocimientos necesarios
6. competencia necesaria de las personas
7. conciencia de las políticas de calidad
8. comunicaciones internas y externas pertinentes
9. información documentada
  1. identificación, descripción, formato, revisión y actualización
10. Control de la información documentada
4. Contexto de la organización
1. Comprensión de la organización y de su contexto
  1. propósito y dirección estratégica
    1. cuestiones externas e internas
      1. revisión y seguimiento
      2. pertinentes
      3. afectan resultados
2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
  1. partes interesadas pertinentes
  2. requisitos pertinentes
  3. seguimiento y revisión
3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
  1. límites y aplicabilidad
    1. cuestiones externas e internas
    2. requisitos de las partes interesadas pertinentes
    3. productos y servicios
  2. disponible y documentado
4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
  1. establecer, implementar, mantener y mejorar
    1. procesos necesarios y sus interacciones
      1. entradas y salidas
      2. secuencia e interacción de procesos
      3. seguimiento, mediciones e indicadores del desempeño
      4. recursos necesarios
      5. asignar responsabilidades y autoridades
      6. abordar riesgos y oportunidades
      7. evaluar procesos e implementar cambios
      8. mejorar procesos y el SGC
      9. documentar
8. Operación
1. Planificación y control operacional
2. Requisitos para los productos y servicios
3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
4. Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente
5. Producción y provisión del servicio
6. Liberación de los productos y servicios
7. Control de las salidas no conformes
9. Evaluación del desempeño
1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
2. Auditoría interna
3. Revisión por la dirección
10. Mejora
1. mejorar los productos y servicios
  1. mejorar el desempeño y la eficacia del SGC
2. corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
3. No conformidad y acción correctiva
4. Mejora continua

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