Question 1
Question
230. Selectaţi afirmaţiile corecte cu privire la studiile caz-martor:
Answer
-
sunt adecvate pentru problemele de sănătate ce apar rar
-
sunt adecvate pentru determinarea ratelor de incidenţă
-
sunt mai puţin costisitoare decât studiile de cohortă
-
compară rezultatele expușilor și neexpușilor
-
greu asigură comparabilitatea între cazuri și martori
Question 2
Question
231. Selectaţi afirmaţiile GREȘITE despre studiile caz-martor:
Answer
-
a) sunt adecvate pentru problemele de sănătate ce apar rar
-
b) sunt adecvate pentru determinarea ratelor de incidenţă
-
c) sunt mai puţin costisitoare decât studiile de cohortă
-
d) compară rezultatele expușilor și neexpușilor
-
e) greu asigură comparabilitatea între cazuri și martori
Question 3
Question
232. Selectaţi afirmaţiile valide cu privire la studiile caz-martor:
Answer
-
a) odds ratio estimează adecvat riscul relativ dacă ratele de incidenţă ale bolii studiate sunt mari
-
b) permit calcularea riscului relativ
-
c) necesită, de regulă, eșantioane mai mici decât în studiile de cohortă
-
d) necesită, de regulă, eșantioane mai mari decât în studiile de cohortă
-
e) un odds ratio mai mare sau mai mic de 1 denotă că boala este este asociată cu expunerea
Question 4
Question
233. Selectaţi afirmaţiile GREȘITE despre studiilor caz-martor:
Answer
-
a) odds ratio estimează adecvat riscul relativ dacă ratele de incidenţă ale bolii studiate sunt mari
-
b) permit calcularea riscului relativ
-
c) necesită, de regulă, eșantioane mai mici decât în studiile de cohortă
-
d) necesită, de regulă, eșantioane mai mari decât în studiile de cohortă
-
e) un odds ratio mai mare sau mai mic de 1 denotă că boala este este asociată cu expunerea
Question 5
Question
234. Precizați cauza neaplicării măsurilor asocierii, utilizate în studiile de cohortă, pentru studiile
caz martor:
Answer
-
a) lotul de control este selectat dintr-o populaţie diferită de cea a cazurilor
-
b) din cauza erorii de reprezentativitate
-
c) nu se pot calcula rate fără cunoaşterea expunerii
-
d) studiul caz control compară indivizii expuşi şi neexpuşi
-
e) din cauza erorii standard
Question 6
Question
235. Selectaţi afirmaţiile valabile pentru studiile caz-martor:
Answer
-
a) subiecţii de studiu din populaţia ţintă sunt alocaţi grupului de tratament sau celui de comparare
-
b) cazurile sunt persoanele care au problema de sănătate studiată
-
c) scopul studiului este de a decide dacă expunerea studiată poate fi responsabilă de condiţia
de sănătate a cazurilor
-
d) pentru a fi inclus în studiu cazul trebuie să aibă sigur problema de sănătate studiată
-
e) rudele cazurilor nu pot fi folosite pentru formarea de perechi
Question 7
Question
236. Selectaţi avantajele studiilor caz-control:
Answer
-
a) uşor de efectuat
-
b) utile pentru studierea bolilor rare
-
c) permit calculul incidenţei bolilor
-
d) permit stabilirea uşoară a relaţiei temporale dintre factor şi rezultat
-
e) sunt relativ ieftine
Question 8
Question
237. Selectaţi denumirile corecte pentru studiile experimentale:
Answer
-
a) intervenţionale
-
b) randomizate
-
c) terapeutice
-
d) anamnestice
-
e) de prevalenţă
Question 9
Question
238. Selectaţi caracteristica studiilor clinice:
Answer
-
a) sunt studii necontrolate
-
b) emit ipoteze care urmează a fi testate ulterior
-
c) cercetătorul nu administrează factorul studiat
-
d) dovedesc eficacitatea tratamentelor, intervenţiilor
-
e) sunt retrospective
Question 10
Question
239. Selectaţi domeniile de aplicare a studiilor clinice:
Answer
-
a) evaluarea eficacităţii vaccinurilor noi
-
b) experimentarea medicamentelor noi
-
c) evaluarea de noi conduite terapeutice
-
d) evaluarea unor programe de profilaxie
-
e) evaluarea expunerii la un factor de risc
Question 11
Question
240. Selectaţi caracteristica fazei I de experimentare a medicamentelor
Answer
-
a) se efectuează pe un număr mic de subiecţi (30-100)
-
b) evaluează toleranţa şi siguranţa tratamentului
-
c) precizează eficacitatea optimală a tratamentului
-
d) se efectuează la 100-200 subiecţi
-
e) stabileşte eficacitatea tratamentului, prin teste terapeutice comparative
Question 12
Question
241. Selectaţi caracteristica fazei III de experimentare a medicamentelor
Answer
-
a) se efectuează pe un număr mic de subiecţi (30-100)
-
b) evaluează toleranţa şi siguranţa tratamentului
-
c) precizează eficacitatea optimală a tratamentului
-
d) se efectuează la 500-1500 subiecţi
-
e) stabileşte eficacitatea tratamentului, prin teste terapeutice comparative
Question 13
Question
242. Selectaţi caracteristica fazei IV, postmarketing, de experimentare a medicamentelor:
Answer
-
a) se efectuează pe un număr mic de subiecţi (30-100)
-
b) are ca scop precizarea eventualelor indicaţii noi
-
c) urmăresc precizarea efectelor nedorite pe termen lung ale tratamentului
-
d) sunt efectuate după ce tratamentul este aprobat pentru utilizare generală
-
e) stabileşte eficacitatea tratamentului, prin teste terapeutice comparative
Question 14
Question
243. Selectați procedeul de selecție, recomandat pentru repartizarea subiecților în loturile de studiu întrun studiu clinic randomizat:
Answer
-
a) selecția aleatoare simplă dirijată
-
b) selecția aleatoare stratificată dirijată
-
c) selecția aleatoare mecanică dirijată
-
d) selecția aleatoare simplă sau stratificată
-
e) selectia nonprobabilistică aleatoare
Question 15
Question
244. Selectaţi afirmația corectă cu privire la eşantionarea neprobabilistică în studiile clinice:
Answer
-
a) fiecare unitate are o probabilitate de selecţie independentă, mai mare decât zero
-
b) alegerea dirijată a grupelor de studiu
-
c) alegerea grupelor de studiu se face la întîmplare
-
d) alegerea grupelor de studiu se face nedirijat
-
e) se aleg aleator grupe stratificate în funcţie de unele caracteristici (vârstă, sex)
Question 16
Question
245. Selectaţi caracteristicile studiului clinic controlat:
Answer
-
a) subiecţii incluși în studiu trebuie să fie asemănători în ceea ce priveşte boala, mediul,
maladiile asociate
-
b) subiecţii trebuie să se deosebească numai prin administrarea tratamentului
-
c) unităţile de studiu se alocă randomizat în grupele de tratament
-
d) controlul poate fi efectuat prin atribuirea a cât mai multe variabile
-
e) controlul poate fi efectuat prin atribuirea a cât mai puţine variabile
Question 17
Question
246. Selectaţi afirmațiile corecte pentru termenul „Randomizare”:
Answer
-
a) este o modalitate fezabilă de formare a grupurilor comparabile
-
b) oferă șanse egale oricărui individ de a primi oricare din tratamentele propuse
-
c) probabilitățile indivizilor de a fi repartizați în grupele de studiu sunt independente
-
d) pentru randomizare este utilizat tabelul cu numere aleatoare
-
e) probabilitățile indivizilor de a fi repartizați în grupele de studiu sunt dependente
Question 18
Question
247. Selectaţi afirmațiile corecte cu referire la modelul de tratament „în paralel” din studiile clinice:
Answer
-
a) subiecţii ambelor grupe urmează o singură schemă terapeutică pe toată perioda studiului
-
b) necesită un număr mare de subiecți din cauza variabilității pronunțate a rezultatelor
-
c) subiectul este alocat aleator într-un grup ce urmează o succesiune predefinită de
tratamente unde fiece persoană primeşte mai mult de un tratament
-
d) între tratamentele succesive poate fi o perioadă fără tratament, pentru a diminua efectele
de lungă durată a tratamentului administrat
-
e) perioada de urmărire trebuie să fie egală la toate tratamentele administrate
Question 19
Question
248. Selectaţi caracteristica fazei II de experimentare a medicamentelor
Answer
-
a) se efectuează pe un număr mic de subiecţi (30-100)
-
b) evaluează toleranţa şi siguranţa tratamentului
-
c) precizează eficacitatea optimală a tratamentului
-
d) se efectuează la 100-200 subiecţi
-
e) stabileşte eficacitatea tratamentului, prin teste terapeutice comparative
Question 20
Question
249. Selectaţi caracteristica modelului de tratament „de substituire” din studiile clinice:
Answer
-
a) se utilizează când formarea grupurilor de studiu este dificilă
-
b) fiecărui subiect luat în studiu i se administrează ambele scheme de tratament, pentru comparare
-
c) studiul poate fi întrerupt când se poate stabili o diferenţă semnificativă de eficacitate
a tratamentului
-
d) variabilitatea de răspuns al unui subiect la două tratamente diferite este mai mică
decât variabilitatea de răspuns a doi subiecţi diferiţi
-
e) necesită administrarea tratamentului de scurtă durată cu o perioadă „de spălare” între
tratamentele administrate
Question 21
Question
250. Selectaţi caracteristicile modelului de tratament „încrucişat (crossover)” din studiile clinice:
Answer
-
a) se utilizează când formarea grupurilor de studiu este dificilă
-
b) fiecărui subiect luat în studiu i se administrează ambele scheme de tratament, pentru comparare
-
c) studiul poate fi întrerupt când se poate stabili o diferenţă semnificativă de eficacitate
a tratamentului
-
d) variabilitatea de răspuns al unui subiect la două tratamente diferite este mai mică
decât variabilitatea de răspuns a doi subiecţi diferiţi
-
e) necesită administrarea tratamentului de scurtă durată cu o perioadă „de spălare”
între tratamentele administrate
Question 22
Question
251. Selectaţi modalităţile de administrare a intervenţiei în studiul clinic randomizat:
Answer
-
a) dirijat
-
b) simplu orb
-
c) dublu orb
-
d) triplu orb
-
e) mecanic
Question 23
Question
252. Selectaţi caracteristicile modalităţii de deschise de administrare a intervenţiei medicale în
studiile clinice:
Answer
-
a) cercetătorul şi subiecţii din loturile de stuidu sunt informaţi referitor la tratamentul
administrat
-
b) cercetătorul cunoaşte care este lotul test şi care este lotul martor
-
c) subiecţii nu cunosc în care lot au fost alocaţi
-
d) cercetătorul poate urmări lotul test cu o mai mare atenţie decât lotul martor
-
e) cercetătorul poate să nu observe unele aspecte apărute în lotul martor
Question 24
Question
253. Selectați afirmațiile corecte despre studiile clinice randomizate:
Answer
-
a) grupurile de studiu sunt identice, cu excepţia tratamentului
-
b) pot fi retrospective
-
c) se numesc studii randomizate indiferent de modul alocării tratamentului
-
d) prima etapă furnizează informaţii despre eficacitatea tratamentului
-
e) sunt considerate mai valide decât studiile de cohortă
Question 25
Question
254. Selectaţi afirmațiile corecte despre modalitatea de administrare a intervenţiei medicale „simplu
orb”:
Answer
-
a) cercetătorul şi subiecții din loturile de stuidu sunt informaţi referitor la tratamentul administrat
-
b) cercetătorul cunoaşte care este lotul test şi care este lotul martor
-
c) subiecţii nu cunosc în care lot au fost alocaţi
-
d) cercetătorul poate urmări lotul test cu o mai mare atenţie decât lotul martor
-
e) cercetătorul poate să nu observe unele aspecte apărute în lotul martor
Question 26
Question
255. Selectaţi afirmațiile corecte despre modalitatea de administrare a intervenţiei medicale „Dublu
orb”:
Answer
-
a) cercetătorul nu cunoaşte în care lot au fost repartizaţi subiecţii
-
b) subiecţii nu cunosc în care lot au fost repartizaţi
-
c) cercetătorul primeşte produsele în ambalaje identice, cu numere de serie diferite, pe care le
va comunica conducătorului studiului, odată cu rezultatele
-
d) tratamentul administrat este necunoscut pentru trei persoane: cercetătorul, subiectul şi
persoana ce măsoară criteriul de raţionament
-
e) cercetătorul şi subiecţii din cele două loturi sunt informaţi referitor la tratamentul administrat
Question 27
Question
256. Selectaţi caracteristica modalităţii de administrare a intervenţiei medicale „Triplu orb”
Answer
-
a) cercetătorul nu cunoaşte în care lot au fost repartizaţi subiecţii
-
b) subiecţii nu cunosc în care lot au fost repartizaţi
-
c) cercetătorul primeşte produsele în ambalaje identice, cu numere de serie diferite, pe care le
va comunica conducătorului studiului, odată cu rezultatele
-
d) tratamentul administrat este necunoscut pentru cercetător, subiect şi persoana ce
măsoară criteriul de raţionament
-
e) cercetătorul şi subiecţii din cele două loturi sunt informaţi referitor la administrare
Question 28
Question
257. Selectați afirmațiile corecte despre studiile clinice randomizate:
Answer
-
a) sunt studii experimentale retrospective
-
b) sunt considerate mai valide decât studiile caz-control
-
c) grupurile de studiu sunt identice, cu excepția tratamentul
-
d) se utilizează pentru evaluarea eficacităţii tratamentelor
-
e) sunt esenţiale pentru observarea istoriei naturale a bolilor
Question 29
Question
258. Precizați ce măsoară riscul relativ (RR) în studiile clinice:
Answer
-
a) de câte ori este mai mare/mai mic riscul bolii la tratați față de netratați
-
b) de câte ori este mai mare/mai mic riscul bolii la expuși față de neexpuși
-
c) de câte ori este mai mare/mai mică expunerea la bolnavi față de nonbolnavi
-
d) cu cât mai mare/mai mic impactul acţiunii factorului de risc în populaţie
-
e) de câte ori este mai mare/mai mic impactul acţiunii factorului de risc în populaţie
Question 30
Question
259. Selectați valoarea indicatorului, urmare analizei rezultatelor studiilor clinice, care denotă
că intervenţia este factor de protecţie:
Answer
-
a) RR > 1 și semnificativ statistic
-
b) RR = 1 și semnificativ statistic
-
c) RR < 1 și semnificativ statistic
-
d) RR < 2 și semnificativ statistic
-
e) RRR < 1 și semnificativ statistic
Question 31
Question
260. Selectaţi caracteristica termenului „Rata evenimentului experimental (REE)”:
Answer
-
a) frecvența cazurilor de boală în grupul pacientilor tratati cu substanța activă
-
b) frecvența cazurilor de boală în grupul pacientilor tratati cu placebo
-
c) diferenţa dintre rata evenimentului de control şi rata evenimentului experimental
-
d) numărul de pacienţi ce trebuie să beneficieze de tratament, pentru a salva unul de la
efectul nedorit
-
e) proporţia reducerii riscului urmare tratamentului administrat