Zusammenfassung der Ressource
RESOLUCIÓN 0444 DE 2008
- Adopta el instrumento de Verificación de Cumplimiento
de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones
magistrales.
- Resolución 1403 de 2007 se determinó el
modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y
se adoptó el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos del Servicio Farmacéutico
- Los siguientes establecimientos
Farmacéuticos señalados en artículo 11 del
Decreto 2200 de 2005 y Servicios
Farmacéuticos de IPS deben cumplir con el
certificado de buenas practicas de
elaboración
- Establecimientos Farmacéuticos que elaboren
preparaciones magistrales, elaboren,
transformen, preparen, mezclen, adecúen y
ajusten concentraciones de dosis, reenvasen,
reempaquen medicamentos, dentro del Sistema
de Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitaria para pacientes hospitalizados y
ambulatorios.
- Certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)
- Vigencia del Certificado: 5 años. Visita de Inspección:
INVIMA la realiza 1 vez al año Sanciones: Se aplica lo
que está en Ley 09 de 1979 Tarifas: Fijadas por
INVIMA de acuerdo a Ley 399 de 1997