ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

1. OBJETO

   • Cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
   • Cuando una organizaciónaspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2. INFORMACIÓN DOCUMENTADA - MANTENER

   • Alcance del Sistema de gestión de la calidad.
   • Politica de calidad.
   • Objetivos de calidad.

3. INFORMACIÓN DOCUMENTADA - CONSERVAR

   • Resultados de auditoria interna.
   • La base utilizada para la calibración o la verificación del equipo de medicion.
   • Evaluación de proveedores.
   • Control de salidas no conformes.
   • Salidas de la revisión por la dirección.
   • No conformidades y acciones correctivas.
   • Competencias
   • Resultados de la revisión de los requisitos para los productos y servicios.
   • Requisito nuevo para los productos y servicios.
   • Resultados del seguimiento, medicion, analisis y evaluación.
   • Recursos de seguimiento y medicion.
   • Entradas del diseño y desarrollo.
   • Salidas del diseño y desarrollo.
   • Cambios del diseño y desarrollo.
   • Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo.
   • Autorizacion de los cambios del diseño y desarrollo.
   • Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos (Diseño y desarrollo).

4. DIEZ (10) CAMBIOS FRENTE A LAS VERSIONES ANTERIORES

   • La estructura de la Norma ISO 9001:2015 se actualizo con base al Anexo SL, a fin de asegurar que comparta un formato comun con todas las normas de los sistemas de gestión ISO: Estructura de alto nivel y terminologia.
   • Los terminos concernientes a la Nueva norma, son descritos en la ISO 9000:2015. Por ejemplo el termino producto se sustituye por productos y servicios.
   • Esta conformada por 10 Capitulos frente a la ISO 9001:2008, la cual contenia 8 Capitulos.
   • Compresión de la organizacion y de su contexto.
   • Comprension de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
   • No se requiere manual de calidad.
   • Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
   • Se incluye el literal 7.1.6. Conocimientos de la organización.
   • Se incluye el termino Información documentada, para referirse a documentos y registros.
   • Se elimina el termino acciones preventivas.
   • Se suprime el representante por la dirección, se asignan responsabilidades y autoridades similares.

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