Implementar un sistema de Gestión de Calidad para la organización que "necesita demostrar su
capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a
través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables"
REQUISITOS DE INFORMACION DOCUMENTADA
MANTENIMIENTO
Documentar.Disponer de un documento que describa como llevar a cabo un proceso o
actividad Alcance, Políticas, Objetivos de Calidad. Procedimientos de abordaje de riesgos y
oportunidades. Procedimiento para identificar competencias, capacitación y concientización,
procedimiento para control de documentos y registros. Procedimiento para el control de
procesos productos y servicios. Procedimiento de auditorias. Procedimiento de Producción y
prestación de servicios. Procedmiento de Almacenamiento. Procedmiento de Revisión por la
dirección. Procedimiento para no conformidades y Acciones correctivas
CONSERVACION
Retención de la evidencia de la conformidad, se tiene que proteger frente a posibles
modificaciones no autorizadas. Registros de Mantenimiento Calibración. Trazabilidad de las
mediciones. Competencias. Revisión de requisitos del producto o servicio.Nuevos
requisitos. Datos de entrada en el diseño y desarrollo. Controles y datos de salida del
diseño.Cambios en el diseño y desarrollo. Datos de salida del diseño y desarrollo.
Evaluación de proveedores. caracterísitcas del producto o servicio. Trazabilidad. Cambios en
la propiedad del cliente . Cambios en la producción del producto o servicio. Liberación de
producto o servicio. Liberación y control de salidas no conformes.Seguimiento , análisis,
medición y evaluación. Auditprias Internas. Salidas de la Revisión por la Dirección. No
conformidades y acciones correctivas.
PRINCIPALES CAMBIOS FRENTE A VERSIONES ANTERIORES
1. Definir el contexto de la empresaEs un nuevo requisito .2. Listado con todas las partes
interesadas. Pertenece a la misma cláusula “Contexto de la organización”. .3. Revisar el alcance
del Sistema de Gestión de la Calidad 4. Demostrar el liderazgo 5. Evaluación de los riesgos y
oportunidades. 6. Información documentada. 7. Control Operacional. 8. Control de Proveedores
externos 9.Evaluación de Desempeño. 10. IPresentación de nformes