Cuando una organización necesita demostrar su
capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Cuando una organizaciónaspira a aumentar
la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA -
MANTENER
Alcance del Sistema de
gestión de la calidad.
Politica de calidad.
Objetivos de calidad.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA -
CONSERVAR
Resultados de auditoria interna.
La base utilizada para la calibración o la verificación del
equipo de medicion.
Evaluación de proveedores.
Control de salidas no conformes.
Salidas de la revisión por la dirección.
No conformidades y acciones correctivas.
Competencias
Resultados de la revisión de los requisitos para los
productos y servicios.
Requisito nuevo para los productos y servicios.
Resultados del seguimiento, medicion, analisis y evaluación.
Recursos de seguimiento y medicion.
Entradas del diseño y desarrollo.
Salidas del diseño y desarrollo.
Cambios del diseño y desarrollo.
Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo.
Autorizacion de los cambios del diseño y desarrollo.
Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos
(Diseño y desarrollo).
DIEZ (10) CAMBIOS FRENTE A LAS
VERSIONES ANTERIORES
La estructura de la Norma ISO 9001:2015 se actualizo
con base al Anexo SL, a fin de asegurar que comparta
un formato comun con todas las normas de los
sistemas de gestión ISO: Estructura de alto nivel y
terminologia.
Los terminos concernientes a la Nueva norma, son descritos en la
ISO 9000:2015. Por ejemplo el termino producto se sustituye por
productos y servicios.
Esta conformada por 10 Capitulos frente a la ISO 9001:2008, la cual contenia 8 Capitulos.
Compresión de la organizacion y de su contexto.
Comprension de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
No se requiere manual de calidad.
Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
Se incluye el literal 7.1.6. Conocimientos de la organización.
Se incluye el termino Información documentada, para referirse a documentos y registros.
Se elimina el termino acciones preventivas.
Se suprime el representante por la dirección, se asignan responsabilidades y autoridades similares.