OBJETO DE LA NORMA: Esta norma ayuda a mejorar el desempeño global de la organización en cuanto
al cumplimiento de las necesidades y expectativas ofrecidos en la venta de los productos y servicios al
cliente. Los Beneficios de implementación de la norma son: 1. Proporcionar productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y requisitos legales que sean aplicables a la organización.
2. Seguimiento a indicadores de gestión con el fin de evidenciar el aumento de la satisfacción del
cliente. 3. Identificar y evaluar los riesgos y oportunidades asociadas con el contexto y objetivos
usando como base la norma ISO 31000. 4. Adoptar estándares en documentación, metodologías,
recursos y competencias del personal para la satisfacción del cliente en el suministro de productos y
prestación de servicios. 5. Adoptar la mejora continua de su sistema de gestión. La norma tiene
enfoque a procesos mediante el cual utiliza el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
REQUISITOS QUE DEBEN MANTENERSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 1. Determinación del Alcance
(4.3) 2. Para apoyar la operación de sus procesos (4.4.2 /a) 3. Comunicación de la política de la calidad (5.2.2)
4. Objetivos de Calidad (6.2.1) 5. Información Documentada. (7.5). 6. Planificación y Control Operacional (8.1 /e).
REQUISITOS QUE DEBEN CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 1. Procesos se realizan según
lo planificado. (4.4.2 /b) 2. Los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito. (7.1.5.1).
3. Trazabilidad de las mediciones (7.1.5.2). 4. Competencia. (7.2). 5. Planificación y Control Operacional (8.1 /e).
6. Revisión de los requisitos para los productos y servicios. (8.2.3.2). 7. Sobre las entradas del diseño y
desarrollo. (8.3.3) 8. Controles del diseño y desarrollo (8.3.4). 9. Salidas del diseño y desarrollo. (8.3.5).
10. Cambios del diseño y desarrollo (8.3.6). 11. Control de los procesos, productos y servicios suministrados
Externamente. (8.4.1). 12. Identificación y trazabilidad. (8.5.2). 13. Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos. (8.5.3). 14. Control de los cambios. (8.5.6). 15. Liberación de los Productos y Servicios. (8.6).
16. Control de las Salidas no Conformes. (8.7.2).
CAMBIOS FRENTE A LA VERSION ANTERIOR. 1. Adopta a la estructura de alto nivel y la terminología
utilizada por el Anexo SL. El Anexo SL se desarrolló para asegurar que todas las normas de los Sistemas
de Gestión ISO comparten un formato común, independientemente a la disciplina específica a la que se
refiere. 2. El término “producto” se sustituye por “productos y servicios”. 3. No existen exclusiones de
numerales de la norma. (No aplicabilidad). 4. El termino “Mantener Información documentada” remplaza los
términos: Documentación, manual de la calidad y procedimientos documentados. 5. El término “Conservar
información documentada” remplaza el termino: “registros” 6. El termino: “Ambiente de trabajo” se
reemplaza por “Ambiente para la operación de los procesos”. 7. El enfoque basado en riesgos ahora identifica
y evalúa los riesgos en el contexto, necesidades y expectativas de las partes interesadas y oportunidades de
la organización. (Nuevo).
REQUISITOS QUE DEBEN CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 17. Seguimiento, Medición,
Análisis y Evaluación. (9.1). 18. implementación del programa de auditoría y de los resultados de las
auditorías (9.2.2). 19. Los resultados de las revisiones por la dirección. (9.3.3). 20. No conformidad y acción
correctiva. (10.2).
CAMBIOS FRENTE A LA VERSION ANTERIOR. 8. Contexto de la organización, hace que miremos la
organización en su ámbito micro y macroeconómico. (Nuevo) 9. Identificación de necesidades y expectativas
de las partes interesadas. (Nuevo). 10. Conocimientos de la organización. Es saber cómo se transfiere ese
conocimiento que los trabajadores adquieren con la experiencia con el fin de que si se van no se lleven ese
“Know How” (Nuevo).