Zusammenfassung der Ressource
Norma ISO 9001:2015
- Presenta: Psic. Ana Lilia Gayosso Ortiz
- 1. Objeto y campo de
aplicación
- Organizaciones
- Sistema de Gestión de Calidad
- procesos de mejora
- aseguramiento de
satisfacción
- Demostrar capacidad
- productos y
servicios
- satisfacción
del cliente
- cumplir leyes y
reglamentos
- 2. Referencias
normativas
- ISO 9000:2015,
Sistemas de gestión
de la calidad
- 3. Términos y
definiciones
- 4. Liderazgo
- rendir cuentas
- establecer la política y
los objetivos de calidad
- enfoque basado en riesgos
- recursos disponibles
- integración de los
requisitos del SGC
- comunicación de la
importancia de la GC
- logro de resultados
previstos
- comprometiendo,
dirigiendo y apoyando
- promoviendo
la mejora
- apoyando otros
roles pertinentes
- enfoque en el aumento de la
satisfacción del cliente
- 6. Planificación
- aumentar los
efectos deseables
- prevenir o reducir
efectos no deseados
- lograr la mejora
- acciones para abordar
riesgos y oportunidades
- evaluar la eficacia
de estas acciones
- asegurar resultados
previstos
- establecer objetivos
de la calidad
- coherentes con la
política de la calidad
- medibles
- requisitos aplicables
- pertinentes:
satisfacción del cliente
- objeto de seguimiento
- comunicables
- actualizados
- planificar los
cambios
- 7. Apoyo
- recursos necesarios
- establecimiento,
implementación, mantenimiento
y mejora continua del SGC
- para asegurar la validez y
fiabilidad de los resultados
- personas necesarias para
la implementación eficaz
- infraestructura necesaria
- ambiente necesario
- conocimientos necesarios
- competencia necesaria
de las personas
- conciencia de las políticas de calidad
- comunicaciones internas y
externas pertinentes
- información documentada
- identificación, descripción,
formato, revisión y actualización
- Control de la información
documentada
- 4. Contexto de la
organización
- Comprensión de la
organización y de su contexto
- propósito y dirección
estratégica
- cuestiones
externas e internas
- revisión y
seguimiento
- pertinentes
- afectan
resultados
- Comprensión de las
necesidades y expectativas de
las partes interesadas
- partes interesadas
pertinentes
- requisitos
pertinentes
- seguimiento y
revisión
- Determinación del alcance
del sistema de gestión de la
calidad
- límites y aplicabilidad
- cuestiones
externas e
internas
- requisitos de las
partes interesadas
pertinentes
- productos
y servicios
- disponible y
documentado
- Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
- establecer, implementar,
mantener y mejorar
- procesos necesarios
y sus interacciones
- entradas y salidas
- secuencia e interacción
de procesos
- seguimiento, mediciones e
indicadores del desempeño
- recursos necesarios
- asignar responsabilidades
y autoridades
- abordar riesgos y
oportunidades
- evaluar procesos e
implementar cambios
- mejorar procesos y el SGC
- documentar
- 8. Operación
- Planificación y control
operacional
- Requisitos para los
productos y servicios
- Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
- Control de procesos, productos y
servicios suministrados externamente
- Producción y
provisión del servicio
- Liberación de los
productos y servicios
- Control de las salidas
no conformes
- 9. Evaluación del
desempeño
- Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
- Auditoría interna
- Revisión por la dirección
- 10. Mejora
- mejorar los productos
y servicios
- mejorar el desempeño
y la eficacia del SGC
- corregir, prevenir o reducir
los efectos no deseados
- No conformidad y
acción correctiva
- Mejora
continua