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Description
Mind Map by Norela Mesa, updated more than 1 year ago
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Created by Norela Mesa
almost 6 years ago
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Norma ISO 9001:2015 Sistema de
Gestiónde Calidad
- Su objetivo es:
- Especificar los requisitos que se deben tener en cuenta cuando una
organización desea implementar un Sistema de Gestión de Calidad.
Surge ante dos necesidades:
- 1. Cuando una organización necesita demostrar su
capacidad para suministrar de forma regular productos y
servicios que satisfagan las exigencias de sus clientes y
que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios
que sean aplicables a su actividad comercial y económica.
- 2. Cuando una organización pretende acrecentar la satisfacción del
cliente a través de la implementación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para el mejoramiento de este y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
- 1. Cuando una organización necesita demostrar su
capacidad para suministrar de forma regular productos y
servicios que satisfagan las exigencias de sus clientes y
que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios
que sean aplicables a su actividad comercial y económica.
- Especificar los requisitos que se deben tener en cuenta cuando una
organización desea implementar un Sistema de Gestión de Calidad.
Surge ante dos necesidades:
- Requisitos que deben
mantenerse como
información documentada:
- - Todo el alcance del Sistema de
Gestión de Calidad. - La política de la
calidad. - En general, todos los
conocimientos de la organización,
como los procesos y su operación. - Los
objetivos de la calidad.
- - Todo el alcance del Sistema de
Gestión de Calidad. - La política de la
calidad. - En general, todos los
conocimientos de la organización,
como los procesos y su operación. - Los
objetivos de la calidad.
- Requisitos que deben
conservarse como
información documentada:
- - Salidas del diseño y desarrollo de los productos y/o servicios. -
Resultados de la revisión de los cambios y de las personas que los
autorizan, para la producción o la prestación del servicio. - Con
respecto a la evaluación del desempeño, conservar información
documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoría y de los resultados de las auditorías. - Resultados de las
revisiones por la dirección. - Descripción de no conformidades,
acciones tomadas, concesiones obtenidas e identificación de la
autoridad que toma decisiones con respecto a las acciones a tomar
frente a la no conformidad. - Evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y las acciones tomadas posteriormente. - Evidencia de
los resultados de las acciones correctivas. - Liberación de los
productos y/o servicios: evidencia de conformidad con criterios de
aceptación y trazabilidad de quienes autorizan la liberación. -
Evidencia de los resultados de la evaluación del desempeño y eficacia
del Sistema
- - Salidas del diseño y desarrollo de los productos y/o servicios. -
Resultados de la revisión de los cambios y de las personas que los
autorizan, para la producción o la prestación del servicio. - Con
respecto a la evaluación del desempeño, conservar información
documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoría y de los resultados de las auditorías. - Resultados de las
revisiones por la dirección. - Descripción de no conformidades,
acciones tomadas, concesiones obtenidas e identificación de la
autoridad que toma decisiones con respecto a las acciones a tomar
frente a la no conformidad. - Evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y las acciones tomadas posteriormente. - Evidencia de
los resultados de las acciones correctivas. - Liberación de los
productos y/o servicios: evidencia de conformidad con criterios de
aceptación y trazabilidad de quienes autorizan la liberación. -
Evidencia de los resultados de la evaluación del desempeño y eficacia
del Sistema
- Cambios frente a versiones anteriores:
- Con respecto a la terminología y teniendo en
cuenta el contraste con la norma ISO 9001:2008::
- 1. Se cambió la palabra “productos” por “productos y servicios” 2. Ya no se utiliza la palabra “exclusiones”
con respecto a la aplicabilidad de requisitos. Sin embargo, de acuerdo con las condiciones de la empresa,
esta puede definir qué requisitos aplica y cuáles no. 3. El término “Representante de la Dirección” ya no se
utiliza. En su lugar, se asignan responsabilidades y autoridades similares, pero no se solicita ningún requisito
para un único representante de la dirección. 4. Los términos “Documentación, manual de la calidad,
procedimientos documentados, registros”, cambiaron para unificarse en el término “Información
Documentada”. 5. La palabra “Ambiente de trabajo” cambió por “Ambiente para la operación de los
procesos”. 6. Se cambió “Equipo de seguimiento y medición” por “Recursos de seguimiento y medición”.
7. Se cambió “Productos comprados” por “Productos y servicios suministrados externamente”. 8. El término
“proveedor ”, mutó a “proveedor externo”.
- 1. Se cambió la palabra “productos” por “productos y servicios” 2. Ya no se utiliza la palabra “exclusiones”
con respecto a la aplicabilidad de requisitos. Sin embargo, de acuerdo con las condiciones de la empresa,
esta puede definir qué requisitos aplica y cuáles no. 3. El término “Representante de la Dirección” ya no se
utiliza. En su lugar, se asignan responsabilidades y autoridades similares, pero no se solicita ningún requisito
para un único representante de la dirección. 4. Los términos “Documentación, manual de la calidad,
procedimientos documentados, registros”, cambiaron para unificarse en el término “Información
Documentada”. 5. La palabra “Ambiente de trabajo” cambió por “Ambiente para la operación de los
procesos”. 6. Se cambió “Equipo de seguimiento y medición” por “Recursos de seguimiento y medición”.
7. Se cambió “Productos comprados” por “Productos y servicios suministrados externamente”. 8. El término
“proveedor ”, mutó a “proveedor externo”.
- Con respecto a los requisitos:
- 9. Se especifican requisitos con respecto al
pensamiento basado en riesgos, que en otras normas
estaban implícitos, pero en esta se hacen explícitos.
10. Se introdujeron requisitos relativos a los
conocimientos de la organización con el propósito de
salvaguardarla de la pérdida de conocimientos y
fomentar que adquiera los mismos.
- 9. Se especifican requisitos con respecto al
pensamiento basado en riesgos, que en otras normas
estaban implícitos, pero en esta se hacen explícitos.
10. Se introdujeron requisitos relativos a los
conocimientos de la organización con el propósito de
salvaguardarla de la pérdida de conocimientos y
fomentar que adquiera los mismos.
- Con respecto a la terminología y teniendo en
cuenta el contraste con la norma ISO 9001:2008::
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