Nationales Medizinproduktegesetz als Rahmengesetz (New Approach der EU)

Descripción

Qualitätsmanagement Mapa Mental sobre Nationales Medizinproduktegesetz als Rahmengesetz (New Approach der EU), creado por bohny.philippe el 29/09/2013.
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Resumen del Recurso

Nationales Medizinproduktegesetz als Rahmengesetz (New Approach der EU)
  1. RL 90/385/EWG
    1. aktive implantierbare Geräte
      1. z.B. Herstellung von Herzschrittmacher
    2. RL 93/42/EWG
      1. aktive nicht- implantierbare und nicht- aktiven implantierbaren und nicht- implantierbaren medizinischen Produkte
        1. z.B. Hüftgelenke, Pflaster, ärztliche Instrumente, Implantate, Kondome, etc.
      2. RL 98/79/EWG
        1. In-vitro Diagnostika
          1. Labordiagnostika (Geräte und Testkits)
            1. In vitro Untersuchung, welches aus dem menschlichen Körper stammenden Proben. Liefert Informationen über Physiologie, Pathologie, Anomalien, oder Überwachung therapeutischer Massnahmen
          2. CE IVD- Markierung
            1. freier Handel gesamte EU!
              1. bei unbedenklichen Produkten= Selbstdeklaration
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