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Description
Mind Map by bohny.philippe, updated more than 1 year ago
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Created by bohny.philippe
about 11 years ago
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Nationales Medizinproduktegesetz als Rahmengesetz
(New Approach der EU)
- RL 90/385/EWG
- aktive implantierbare Geräte
- z.B. Herstellung von Herzschrittmacher
- z.B. Herstellung von Herzschrittmacher
- aktive implantierbare Geräte
- RL 93/42/EWG
- aktive nicht- implantierbare und nicht- aktiven implantierbaren
und nicht- implantierbaren medizinischen Produkte
- z.B. Hüftgelenke, Pflaster, ärztliche Instrumente, Implantate, Kondome, etc.
- z.B. Hüftgelenke, Pflaster, ärztliche Instrumente, Implantate, Kondome, etc.
- aktive nicht- implantierbare und nicht- aktiven implantierbaren
und nicht- implantierbaren medizinischen Produkte
- RL 98/79/EWG
- In-vitro Diagnostika
- Labordiagnostika (Geräte und Testkits)
- In vitro Untersuchung, welches aus dem menschlichen Körper stammenden Proben. Liefert
Informationen über Physiologie, Pathologie, Anomalien, oder Überwachung therapeutischer
Massnahmen
- In vitro Untersuchung, welches aus dem menschlichen Körper stammenden Proben. Liefert
Informationen über Physiologie, Pathologie, Anomalien, oder Überwachung therapeutischer
Massnahmen
- Labordiagnostika (Geräte und Testkits)
- CE IVD- Markierung
- freier Handel gesamte EU!
- bei unbedenklichen
Produkten=
Selbstdeklaration
- freier Handel gesamte EU!
- In-vitro Diagnostika
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