Se crean Objetivos para la mejora de los procesos operativos
Controlando los aspectos mas importantes de la operación
Obtener un consenso de la norma en
cuanto a las soluciones
Beneficios Derivados de la norma y sus
objetivos
Sistematización de operaciones
Aumento de la Competitividad
Generación de un mayor nivel de
confianza Interno y Externo
Mejora de las Estructuras de una
forma sostenible
Reducción de Costos Productivos
Adecuación Correcta a la Legilación
Mejora del Enfoque de la Organización
Requisitos de Información de la Norma
Información documentada
El Alcance del Sistema de
Gestión de Calidad
Política de Calidad
Información de Apoyo a
los procesos
Objetivos de Calidad
Información Documentada y
Requerida y determinada
como necesaria
Conservar Información Documentada
Información documentada en la medida necesaria para
tener confianza en que los procesos se están llevando a
cabo según lo planeado
Pruebas de aptitud para el
propósito de monitorear y medir
los recursos
Evidencia de la base utilizada para la
calibración de los recursos de monitoreo y
medición (cuando no existen normas
internacionales o nacionales)
Registros de evaluación, selección, seguimiento de
desempeño y reevaluación de proveedores externos y
cualesquiera y acciones derivadas de estas actividades
Evidencia de la identificación
única de los productos cuando la
trazabilidad es un requisito
Evidencia de competencia de la (s)
persona (s) que realiza un trabajo bajo el
control de la organización que afecta el
desempeño y la eficacia del SGC
Resultados de la revisión y
nuevos requisitos para los
productos y servicios
Registros de las actividades de los
controles de diseño y desarrollo
Registros de productos de diseño y desarrollo
Cambios de diseño y desarrollo, incluyendo los
resultados de la revisión y la autorización de los
cambios y acciones necesarias
Registros necesarios para demostrar que se han
cumplido los requisitos de diseño y desarrollo
Registros de insumos de diseño y desarrollo
Registros de propiedad del cliente o
proveedor externo que se pierde, dañe o
se encuentre que no es adecuado para el
uso y de su comunicación al propietario
Resultados de la revisión de cambios en la
producción o prestación de servicios, las personas
que autorizan el cambio y las acciones necesarias
Cambios o Novedades de la Norma
Definir el contexto de la empresaEs un nuevo
requisito y requiere una atención especial, ya
que facilita la base para el nuevo Sistema de
Gestión de la Calidad.
Listado con todas las partes interesadasPertenece a la
misma cláusula “Contexto de la organización” aunque
es algo nuevo y se tiene que considerar de forma
cuidadosa. Contar con muchas partes interesadas y sus
expectativas identificadas ayuda a la empresa a ajustar
su dirección estratégica.
Revisar el alcance del Sistema de Gestión de la
CalidadLa transición es un momento para tener en
consideración el alcance actual del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Demostrar el liderazgoLos requisitos son casi los
mismos que para el compromiso de la dirección en
la antigua versión y la nueva versión pone aún
mayor énfasis en el liderazgo. Demostrar el
liderazgo mediante la responsabilidad del Sistema
de Gestión de la Calidad, los recursos, el
establecimiento de una política de calidad y los
objetivos de la calidad.
Alinear los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad con la
estrategia de la empresaEl Sistema de Gestión de la Calidad
según la ISO 9001 versión 2015 es compatible con la dirección
estratégica de la organización, los objetivos de calidad tiene que
apuntar en la misma dirección que otras actividades dentro de
la organización. Los planes utilizados para conseguir los
objetivos tienen que ser creados, siendo un cambio ISO 9001
versión 2015
Evaluación de los riesgos y oportunidadesSegún la nueva
ISO 9001 versión 2015 los riesgos y las oportunidades
tienen que ser abordados. Se centran en la capacidad que
tiene la empresa para conseguir los resultados previstos,
sino también en diferentes partes del Sistema de Gestión
de la Calidad como en las obligaciones que tiene la
organización y cumplir los requisitos. Una vez realizada la
evaluación de los riesgos y las oportunidades, también
deben existir algunos planes para hacer frente a ellos.
Información documentadaEs un nuevo término de la
ISO 9001 versión 2015 que se refiere a los
procedimientos y a los registros. Además de alienar
los procedimientos antiguos con los nuevos, el
proceso de transición debe ser utilizado para
mejorar la documentación existente.Los requisitos
para tomar las acciones preventivas ya no existen,
para que pueda decidir si desea eliminar dicho
procedimiento o no
Control operacionalLa nueva ISO 9001 versión
2015 requiere de un mejor control de todos los
procesos, en los que se incluye la operación de
criterios y la aplicación de todos los controles de
los procesos según los criterios establecidos.
Opina sobre el proceso de diseño y desarrolloEl diseño
y el desarrollo se definen con mucho más detalle. Es
necesario definir las responsabilidades, controles,
entradas y salidas, y manejar los cambios en el
proceso de diseño y desarrollo, lo que significa que
revisa los resultados que ofrecen los cambios.
Evaluación del desempeñoEs necesario
establecer lo que se debe vigilar y con qué
frecuencia. El objetivo es evaluar el rendimiento
y la eficiencia de su Sistema de Gestión de la
Calidad. Si está muy familiarizado con los
indicadores de rendimiento, este cambio puede
resultarle difícil.