Was ist nach Art. 1 Medizinprodukteverordnung (MepV) als Medizinprodukte aufgeführt?
Respuesta
Medikamente
Instrumente
Apparate
Vorrichtungen
Software
Stoffe
Zubehör
Pregunta 2
Pregunta
Wie definiert man eine Medizinalprodukt nach MepV?
Respuesta
Muss zur Anwendung beim Menschen bestimmt sein
Die Wirkung des Produktes definiert sich nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.
kann Krankheiten erkennen, verhüten, überwachen, behandeln oder lindern
Kann den anatomischen Aufbau verändern
Kann Empfängnis regeln oder Diagnose im Zusammenhang mit der Empfängnis regeln