Einführung in die Richtlinien, Normen und Leitfäden

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Qualitätsmanagement Quiz on Einführung in die Richtlinien, Normen und Leitfäden, created by bohny.philippe on 29/09/2013.
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Question 1

Question
Was ist nach Art. 1 Medizinprodukteverordnung (MepV) als Medizinprodukte aufgeführt?
Answer
  • Medikamente
  • Instrumente
  • Apparate
  • Vorrichtungen
  • Software
  • Stoffe
  • Zubehör

Question 2

Question
Wie definiert man eine Medizinalprodukt nach MepV?
Answer
  • Muss zur Anwendung beim Menschen bestimmt sein
  • Die Wirkung des Produktes definiert sich nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.
  • kann Krankheiten erkennen, verhüten, überwachen, behandeln oder lindern
  • Kann den anatomischen Aufbau verändern
  • Kann Empfängnis regeln oder Diagnose im Zusammenhang mit der Empfängnis regeln
  • Kann die Wirkung eines Hormones aufheben
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